農(nóng)業(yè)部新聞辦公室2007年8月23日14時(shí)舉行新聞發(fā)布會(huì)，向媒體介紹我國高致病性豬藍(lán)耳病防控及生豬生產(chǎn)有關(guān)情況，并回答記者提問。以下為答問實(shí)錄。
[中央臺(tái)記者]我從有關(guān)網(wǎng)站上了解到，農(nóng)業(yè)部?jī)H僅用了幾個(gè)月的時(shí)間就完成了高致病性藍(lán)耳病滅活疫苗的研制。我所關(guān)心的問題是，目前疫苗生產(chǎn)進(jìn) 展情況如何？這么短的時(shí)間內(nèi)研制出來的疫苗是否真的管用？
[中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所所長(zhǎng) 于康震]我從兩個(gè)方面回答您的提問。第一方面，高致病性藍(lán)耳病滅活疫苗研制和生產(chǎn)取得突破性進(jìn)展。在高致病性藍(lán)耳病是高熱病的原發(fā)病因確定后，我部部署中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等單位科研人員，全力以赴加快高致病性藍(lán)耳病滅活疫苗研制工作。
在3個(gè)月時(shí)間，先后完成基礎(chǔ)細(xì)胞批建立、疫苗種毒批生產(chǎn)、疫苗安全性試驗(yàn)、攻毒保護(hù)試驗(yàn)等大量實(shí)驗(yàn)室研制工作，制定了較為完善的疫苗制造及檢驗(yàn)規(guī)程。研究結(jié)果表明，疫苗單劑量、單劑量重復(fù)和超劑量接種仔豬后是安全的，疫苗的免疫攻毒保護(hù)率為80%。
經(jīng)農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)專家委員會(huì)論證，專家們認(rèn)為該疫苗符合“安全、有效、質(zhì)量可控”的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，所以專家們建議農(nóng)業(yè)部可以安排緊急生產(chǎn)，疫苗研制工作取得重大突破。5月10日，我部正式批準(zhǔn)該疫苗生產(chǎn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第二方面，高致病性藍(lán)耳病疫苗在防控中發(fā)揮了重要作用。為提高高致病性藍(lán)耳病疫苗質(zhì)量，切實(shí)發(fā)揮疫苗在疫病防控中的作用，我部采取了一整套技術(shù)措施。
一是組織對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況進(jìn)行督查指導(dǎo)，從5月30日－7月21日，派出24名駐廠監(jiān)督員，對(duì)12家藍(lán)耳病疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了駐廠監(jiān)督，跟蹤檢查企業(yè)按照獸藥GMP等有關(guān)規(guī)定組織疫苗生產(chǎn)和檢驗(yàn)情況，幫助企業(yè)完善生產(chǎn)計(jì)劃，培訓(xùn)有關(guān)人員，提高和改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。
二是召開疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，具體部署疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)、調(diào)撥和評(píng)價(jià)等有關(guān)工作，專題研究解決細(xì)胞培養(yǎng)過程中的污染問題，同時(shí)要求各企業(yè)以高度責(zé)任感， 加快生產(chǎn)進(jìn)度，確保疫苗質(zhì)量。
三是由各地防疫部門在使用疫苗過程中先進(jìn)行小范圍注射，對(duì)免疫豬進(jìn)行觀察，確保安全后再大范圍使用。各級(jí)防疫機(jī)構(gòu)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)還對(duì)疫苗使用情況進(jìn)行跟蹤調(diào)查。
四是由疫苗生產(chǎn)廠家派出技術(shù)人員，對(duì)首批疫苗注射進(jìn)行全過程跟蹤，及時(shí)解決突發(fā)問題。編制和印發(fā)疫苗使用手冊(cè)，指導(dǎo)各地合理使用疫苗。
五是開展疫苗后續(xù)試驗(yàn)和效果評(píng)估工作，由疫苗研制單位、各生產(chǎn)企業(yè)、各獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)和防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)，對(duì)疫苗生產(chǎn)和使用過程中的問題進(jìn)一步加強(qiáng)研究，提高疫苗免疫效果。
