2007年8月8日上午10時(shí)，在食品藥品監(jiān)管局辦公樓1304發(fā)布廳，政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹貫徹國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定的有關(guān)措施，及政府投入88億加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目的情況，并回答記者提問(wèn)。
[俄羅斯國(guó)際文傳電訊社記者]我有一個(gè)問(wèn)題是關(guān)于新藥品注冊(cè)法規(guī)的，請(qǐng)問(wèn)新的藥品注冊(cè)法規(guī)的實(shí)施會(huì)不會(huì)導(dǎo)致仿制藥品減少，會(huì)不會(huì)導(dǎo)致仿制藥品利潤(rùn)的損失，甚至?xí)霈F(xiàn)倒閉的現(xiàn)象？謝謝。
[顏江瑛]7月11號(hào)，我們?cè)谛侣劙l(fā)布會(huì)上發(fā)布了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局7月10號(hào)頒布注冊(cè)管理辦法，將于今年的10月1日正式實(shí)施。在這個(gè)注冊(cè)管理辦法中有一個(gè)比較新的亮點(diǎn)，像剛才你提到的會(huì)不會(huì)造成仿制藥品數(shù)量下降，肯定會(huì)，這是不可避免的。因?yàn)樾滦抻喌墓芾磙k法有一個(gè)指導(dǎo)思想，一個(gè)是加強(qiáng)仿制藥的管理，提高技術(shù)要求，遏制低水平、重復(fù)仿制藥的現(xiàn)象，肯定會(huì)有一部分仿制藥生產(chǎn)量的下降。
中國(guó)是仿制藥的大國(guó)，今年我們國(guó)家批準(zhǔn)的藥大多數(shù)是仿制藥，鼓勵(lì)仿制藥上市的實(shí)際上也是世界上很多國(guó)家基本藥物試劑的一項(xiàng)舉措，但是我們鼓勵(lì)的是質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的，我們通過(guò)藥品注冊(cè)管理辦法是避免過(guò)多、過(guò)亂、低水平重復(fù)的仿制藥品，這樣來(lái)凈化我們的藥品市場(chǎng)，提高仿制藥的水平，也可以通過(guò)政策手段、技術(shù)手段的宏觀調(diào)控來(lái)正確引導(dǎo)企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)。這個(gè)管理辦法規(guī)定出來(lái)以后，如果說(shuō)企業(yè)不能適應(yīng)現(xiàn)在新的管理辦法的要求，肯定是會(huì)被淘汰出局的，這是不可避免的，也是市場(chǎng)的規(guī)律。
