新華社北京10月21日電(記者 胡浩)國家食品藥品監(jiān)督管理總局21日發(fā)布警示通知,再次強調(diào),嚴禁將聚丙烯酰胺水凝膠(俗稱“奧美定”)用于醫(yī)療美容美體手術。
通知說,近期,個別不具備資質(zhì)的醫(yī)療美容機構違規(guī)使用聚丙烯酰胺水凝膠冒充透明質(zhì)酸鈉(又稱玻璃酸鈉或玻尿酸)用于醫(yī)療美容美體手術,給消費者身體健康造成安全風險。
據(jù)統(tǒng)計,2002年到2005年11月間,國家藥品不良反應監(jiān)測中心收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關的不良事件監(jiān)測報告183份,其不良事件表現(xiàn)包括:炎癥、感染、硬結(jié)、團塊、質(zhì)硬、變形、移位、殘留等。由于不能保證醫(yī)療美容使用的安全性,2006年4月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理部門已全面停止聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,同時撤銷了相關產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》。
然而,從2006年被禁用之后,奧美定仍活躍在一些不正規(guī)的美容院和診所,被用作整容材料冒充玻尿酸。
對此,食品藥品監(jiān)管總局提醒,消費者應在進行醫(yī)療美容美體時選擇有資質(zhì)的正規(guī)醫(yī)療美容機構,并使用經(jīng)過批準的合法醫(yī)療器械產(chǎn)品。
食品藥品監(jiān)管總局強調(diào),醫(yī)療美容機構須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,禁止使用未經(jīng)批準的非法醫(yī)療器械用于醫(yī)療美容美體手術。對醫(yī)療美容機構使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的違法違規(guī)行為,食品藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條的規(guī)定依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。