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食品藥品監(jiān)管總局:3公司召回有缺陷進(jìn)口醫(yī)療器械
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2013年09月03日 20時(shí)57分   來源:新華社

    新華社北京9月3日電(記者王思北、孫鐵翔)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局3日表示,由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷,Medtronic Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司對(duì)其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路和針頭進(jìn)行主動(dòng)召回。

    根據(jù)美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,Medtronic Inc.公司生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)存在導(dǎo)管與泵連接的接口連接不齊和阻塞風(fēng)險(xiǎn),而Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司生產(chǎn)的胰島素泵用一次性輸注管路和針頭可能發(fā)生潛在的安全問題。

 
 
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