新華社北京8月1日電(記者 毛偉豪)北京市自1日起全面開展藥品安全“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)。行動(dòng)為期半年,通過專項(xiàng)檢查嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營(yíng),加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)和監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。
違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營(yíng)藥品的行為將受到嚴(yán)厲打擊。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),將嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片、中藥制劑、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑行為,包括非法添加、替代投料、增重染色、摻雜使假、未經(jīng)檢驗(yàn)即放行和擅自委托生產(chǎn)等行為。在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),將嚴(yán)厲打擊冒開虛開發(fā)票、使用虛假發(fā)票、擅自設(shè)立庫(kù)房、非法發(fā)布藥品信息和非法網(wǎng)上售藥等行為。凡是查實(shí)的嚴(yán)重違法行為,將一律按照有關(guān)法規(guī)上限予以處罰;凡是涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行處理;對(duì)嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個(gè)人,一律列入黑名單并向社會(huì)公布。
北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,專項(xiàng)行動(dòng)中僅藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)將達(dá)500余批次,且更加突出針對(duì)性。對(duì)中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)企業(yè),將重點(diǎn)抽取豬苓、海金沙、阿膠、丹參等28?jìng)€(gè)在市場(chǎng)上易摻假造假的藥材飲片;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),將重點(diǎn)抽取購(gòu)自外埠的中藥飲片;對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè),特別是基本藥物品種的原料藥、包裝材料等將進(jìn)行全面抽驗(yàn)。
結(jié)合“北京市藥品安全百千萬(wàn)工程”,藥監(jiān)部門將推廣藥品安全示范街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))、藥品放心村和社區(qū)、放心藥房、放心藥店的成功經(jīng)驗(yàn),對(duì)生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)本兼治,通過建規(guī)范、建機(jī)制、建立企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理、企業(yè)分類管理和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示約談等制度,不斷建立健全藥品安全社會(huì)化監(jiān)管機(jī)制,構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局。