新華社北京5月16日電（記者 胡浩、曾亮亮）國務(wù)院批準(zhǔn)的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》（即“三定”），從解決食品藥品多頭監(jiān)管體制不順的問題入手，形成了相對集中統(tǒng)一、主輔分明的模式，體現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管職能轉(zhuǎn)變的四大特點。
減少食品監(jiān)管環(huán)節(jié)
根據(jù)“三定”方案，食品安全的主要監(jiān)管部門由從前的五個減少為現(xiàn)在的兩個，即國家食品藥品監(jiān)督管理總局和農(nóng)業(yè)部。
農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。
食品藥品監(jiān)管總局綜合司負(fù)責(zé)人孫梅君認(rèn)為，食品監(jiān)管環(huán)節(jié)的減少，意味著無縫監(jiān)管的向前推進(jìn)，“監(jiān)管環(huán)節(jié)減少，監(jiān)管的空隙、盲區(qū)就少了，部門之間職責(zé)不清、責(zé)任不明、推諉扯皮的問題也少了”。
她同時指出，食品安全涉及面很廣，不可能一個部門包打天下，還需要其他部門相互配合，各負(fù)其責(zé)。
食品藥品安全治理從分散到統(tǒng)籌
為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管的職能整合，“三定”方案規(guī)定，將原分散在多個部門的職能統(tǒng)一劃入食品藥品監(jiān)管總局。其中包括原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責(zé)、確定食品安全檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗規(guī)范的職責(zé)，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗的職責(zé)，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證的職責(zé)等。同時，方案規(guī)定，整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機(jī)構(gòu)，推進(jìn)管辦分離，實現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。
專家認(rèn)為，過去多家部門食品藥品管理資源是分散配置的，不利于形成合力。改革以后，有利于把分散在各個部門的食品藥品安全監(jiān)管資源整合集中起來，集中力量進(jìn)行重點建設(shè)，提升監(jiān)管能力。
實現(xiàn)食品和藥品監(jiān)管的統(tǒng)一
孫梅君介紹，對健康產(chǎn)品實施統(tǒng)一監(jiān)管是國際趨勢，不僅因為這樣有利于利用各方面的技術(shù)力量，而且食品和藥品的監(jiān)管理念、監(jiān)管手段和方式有很多相通之處。
在“三定”方案中，強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機(jī)制和對地方的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的機(jī)制。推進(jìn)食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
此外，方案還強(qiáng)調(diào)規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
簡政放權(quán)
在職能調(diào)整當(dāng)中，“三定”方案取消了食品藥品監(jiān)管總局的四項職責(zé)，下放五項職責(zé)。
取消的職責(zé)包括，將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可；將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可；將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可；取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，工作由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)。
下放的職責(zé)則涉及藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)，藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可職責(zé)，國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責(zé)，藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)，進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)等。
“真正實現(xiàn)了職能的轉(zhuǎn)變和簡政放權(quán)，該交地方的交地方，該交市場的交市場，這是一個很大的轉(zhuǎn)變?！笔称匪幤繁O(jiān)管總局新聞發(fā)言人顏江瑛這樣評價“三定”方案。
專家認(rèn)為，盡管“三定”方案從體制上解決了食品藥品監(jiān)管存在的一些問題，但保障食品藥品安全仍需各方共同努力。尤其需要樹立起企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人的理念。因為食品安全是生產(chǎn)出來的，而不是監(jiān)管出來的。
