新華社北京11月13日電(記者 呂諾)記者13日從衛(wèi)生部獲悉,因違法違規(guī)開(kāi)展干細(xì)胞診療及相關(guān)活動(dòng),吉林硅谷醫(yī)院和吉林高新技術(shù)醫(yī)院日前被衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局全國(guó)通報(bào)批評(píng)。
吉林兩家醫(yī)院涉嫌違規(guī)開(kāi)展干細(xì)胞診療活動(dòng)經(jīng)媒體曝光后,衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局派出聯(lián)合調(diào)查組赴現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查發(fā)現(xiàn),兩家醫(yī)院在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中存在嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題。其中,吉林硅谷醫(yī)院存在非法發(fā)布醫(yī)療廣告、違法使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、使用未經(jīng)注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)院管理混亂等違法違規(guī)行為;吉林高新技術(shù)醫(yī)院存在衛(wèi)生技術(shù)人員配備、診療科目設(shè)置、定期校驗(yàn)和執(zhí)業(yè)行為不符合有關(guān)要求的違法違規(guī)行為。
事件發(fā)生后,吉林省衛(wèi)生廳和吉林省食品藥品監(jiān)管局決定吊銷吉林高新技術(shù)醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,禁止該院名稱作為相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱繼續(xù)使用;責(zé)令吉林硅谷醫(yī)院停業(yè)整頓,其間嚴(yán)禁開(kāi)展任何診療活動(dòng);對(duì)吉林硅谷醫(yī)院和吉林高新技術(shù)醫(yī)院法定代表人周群進(jìn)行全省通報(bào)批評(píng)。
兩部門在通報(bào)中說(shuō),事件暴露出相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)干細(xì)胞臨床研究不規(guī)范,干細(xì)胞研究方案、研究人員資質(zhì)與能力、實(shí)驗(yàn)室條件以及醫(yī)學(xué)倫理等方面不能滿足干細(xì)胞研究工作要求;相關(guān)責(zé)任人法制觀念淡薄,對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)不掌握、不遵守,執(zhí)業(yè)過(guò)程中有法不依,忽視患者健康權(quán)益;相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理存在明顯漏洞,規(guī)章制度不健全,有章不循,診療科目設(shè)置不規(guī)范,醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全存在嚴(yán)重隱患。
兩部門要求各級(jí)地方衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)汲取教訓(xùn),引以為戒,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究工作;必須強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識(shí),增強(qiáng)法制觀念;必須加強(qiáng)醫(yī)院管理,規(guī)范醫(yī)療行為。衛(wèi)生行政管理部門必須加強(qiáng)監(jiān)督管理,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為,一經(jīng)查實(shí),立即依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。