新華社北京7月26日電(記者 胡浩)記者26日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序,確保中藥質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知,要求各地嚴厲查處中藥生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)存在的制假售假、摻雜摻假等違法違規(guī)行為。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責人介紹,隨著市場競爭日趨激烈,中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇,中藥生產(chǎn)流通領域制假售假現(xiàn)象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)降低要求,放任不規(guī)范行為,為制假售假提供方便,甚至直接參與違法活動,嚴重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序,直接影響公眾用藥安全有效。
針對這一情況,國家食品藥品監(jiān)管局通知要求,中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)應保證其使用的中藥材來源、產(chǎn)地穩(wěn)定,推進中藥材基地建設,積極引導中藥材規(guī)范化、規(guī)模化種植;加強對重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標的檢測和控制,切實保證中藥材質(zhì)量和安全。同時,中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,嚴把質(zhì)量檢驗關(guān),確保藥品安全。
通知要求各地監(jiān)管部門重點查處以下違法違規(guī)行為:使用增重染色、被污染或提取過的假劣中藥材及飲片投料生產(chǎn),非法使用中藥提取物替代中藥材投料生產(chǎn);偷工減料、不按處方投料、不按規(guī)定進行前處理、違反生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、不按規(guī)定檢驗;將提取藥渣廢料銷售給不法分子,導致藥渣回流藥品市場;藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)購進、銷售和使用增重、染色、被污染的中藥材和提取過的其他假劣中藥飲片;擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售;出租出借證照,虛開票據(jù);與“黑窩點”相互勾結(jié)制假售假;從非法渠道購買中藥飲片等。
國家食品藥品監(jiān)管局表示,對中藥材制售違法違規(guī)行為,要按照《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定嚴肅查處;對發(fā)現(xiàn)與“黑窩點”勾結(jié)制假售假的,要深挖嚴查,嚴厲打擊;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān)。