新華社北京５月２５日電 國家食品藥品監(jiān)管局日前通報(bào)，鉻超標(biāo)膠囊劑藥品情況基本查清，抽檢結(jié)果已由相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局通過網(wǎng)站公布，并在國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站匯總公布。
鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后，黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志高度重視，要求認(rèn)真嚴(yán)肅依法核查處置，及時(shí)回應(yīng)社會關(guān)切，堅(jiān)決堵塞監(jiān)管漏洞，切實(shí)維護(hù)群眾健康權(quán)益。國家食品藥品監(jiān)管局組織動員全系統(tǒng)力量，全面開展對企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)，及時(shí)控制問題產(chǎn)品。衛(wèi)生、商務(wù)等部門積極配合做好鉻超標(biāo)產(chǎn)品召回工作。經(jīng)過１個多月的工作，目前鉻超標(biāo)膠囊劑藥品情況基本查清。對５月１日后新上市的４３７４批次膠囊劑藥品實(shí)行鉻限量批批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果全部合格。對４月３０日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)逐批次自檢，企業(yè)自檢的批次已達(dá)９萬批左右，發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的已主動下架、封存、召回并銷毀。同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)管局組織食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)對全國生產(chǎn)膠囊劑藥品的１９９３家企業(yè)進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，抽樣檢驗(yàn)覆蓋到全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)。截至５月２４日，各級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共抽驗(yàn)?zāi)z囊劑藥品１１５６１批次，鉻含量在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)的合格產(chǎn)品１０８９２批次，占９４．２％，鉻含量超標(biāo)的不合格產(chǎn)品６６９批次，占５．８％。存在鉻超標(biāo)藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)２５４家，占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的１２．７％。國家食品藥品監(jiān)管局要求各地對抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時(shí)，對生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實(shí)行批批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的可以繼續(xù)銷售，檢驗(yàn)不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。
國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鉻含量的限量值為百萬分之二，目的是嚴(yán)格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標(biāo)問題，主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊，并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用；同時(shí)，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。對于上述行為，均應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)予以嚴(yán)肅處理。
國家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問題企業(yè)的違法事實(shí)，依據(jù)藥品管理法和有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌犯罪的由公安機(jī)關(guān)依法處理。目前，各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)２３６家，停產(chǎn)整頓４２家，查封生產(chǎn)線８４條；吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證７家；移送公安機(jī)關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)１３家。在案件查處中還發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)未經(jīng)許可非法生產(chǎn)銷售藥用明膠和膠囊，有關(guān)部門已采取果斷措施依法懲處。
國家食品藥品監(jiān)管局要求，各級食品藥品監(jiān)管部門深刻總結(jié)教訓(xùn)，查找漏洞，舉一反三，強(qiáng)化監(jiān)管，落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管長效機(jī)制，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)和日常監(jiān)管工作，杜絕此類問題再次發(fā)生，確保公眾用藥安全。
食品藥品監(jiān)管局督促各地做好鉻超標(biāo)膠囊處置工作
5月16日下午，國家食品藥品監(jiān)管局在京召開部分省局問題膠囊處置工作座談會。國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力在會上要求各地加快處置工作步伐，對查實(shí)的涉案企業(yè)堅(jiān)決從重從快處理。同時(shí)要舉一反三，深入研究思考完善藥品監(jiān)管的長效機(jī)制，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞、邊振甲，中央紀(jì)委駐局紀(jì)檢組組長于賢成出席座談會。
一個月來，各地按照國家食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一部署，在地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，全力以赴開展藥品市場清理、問題企業(yè)排查、涉案企業(yè)查處等工作，鉻超標(biāo)膠囊處置工作總體進(jìn)展順利。隨著處置工作的深入，各地也遇到了一些問題，主要是對4月30日前上市藥品批批檢的任務(wù)集中，檢驗(yàn)量大；企業(yè)召回問題產(chǎn)品的進(jìn)展不平衡；對重大案件的查處還有待進(jìn)一步突破等。 >>>詳細(xì)閱讀
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于配合召回和暫停使用鉻超標(biāo)膠囊劑藥品的通知
中華人民共和國衛(wèi)生部 衛(wèi)發(fā)明電〔2012〕9號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
4月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于查處部分藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法使用鉻超標(biāo)膠囊行為的通知》（食藥監(jiān)電〔2012〕14 號）（以下簡稱《通知》），公布了一批鉻超標(biāo)膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品信息。為保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，現(xiàn)就醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好配合召回和暫停使用鉻超標(biāo)膠囊劑藥品有關(guān)工作通知如下：
一、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《通知》要求，配合做好《通知》公布的相應(yīng)批次鉻超標(biāo)膠囊劑藥品召回工作，并暫停使用《通知》公布的相應(yīng)批次鉻超標(biāo)膠囊劑藥品。 >>>詳細(xì)閱讀
食品藥品監(jiān)管局：依法從重從快處理嚴(yán)重違法企業(yè)
新華社北京４月３０日電 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監(jiān)管局日前再次公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果，要求有關(guān)部門依法從重從快處理嚴(yán)重違法企業(yè)。
根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告，標(biāo)示為桂林市維威制藥有限公司的咳特靈膠囊（產(chǎn)品批號１２０２０１）、上海全宇生物科技遂平制藥有限公司的硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊（產(chǎn)品批號１２０１０６２）、通化方大藥業(yè)股份有限公司的天麻膠囊（產(chǎn)品批號１１１１０１）、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的清熱通淋膠囊（產(chǎn)品批號２０１１０６０１）和天麻膠囊（產(chǎn)品批號２０１１１００１）、通化金愷威藥業(yè)有限公司的麝香接骨膠囊（產(chǎn)品批號１１０６０１）、通化頤生藥業(yè)股份有限公司的炎立消膠囊（產(chǎn)品批號１１０３０２）、通化盛和藥業(yè)股份有限公司的胃康靈膠囊（產(chǎn)品批號１１１００４）、吉林省羅邦藥業(yè)有限公司的麝香接骨膠囊（產(chǎn)品批號１１０５０１）、吉林制藥股份有限公司的小檗堿甲氧芐啶膠囊（產(chǎn)品批號２０１１０１０１）所用藥用膠囊的鉻含量嚴(yán)重超出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 >>>詳細(xì)閱讀
