國家食品藥品監(jiān)管局嚴格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢以來,發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)自檢水平不高、各地自檢和抽驗進度不平衡,以及批批檢落實不到位等問題。為此,國家食品藥品監(jiān)管局日前再次強調(diào),凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用。5月底將在全國范圍內(nèi)開展一次市場膠囊劑藥品質(zhì)量評估,抽取一定比例的膠囊劑藥品進行檢驗,若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品,依法從嚴從重處理。
國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責(zé)人指出,對上市藥品實行批批檢是企業(yè)的責(zé)任,各企業(yè)不得以任何理由不完成批批檢,各地藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)提出批批檢的計劃。凡是不能按期完成批批檢的企業(yè),暫停膠囊劑藥品的生產(chǎn)。凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動召回,對主動召回的可以免予行政處罰,對召回不力的,以及監(jiān)督抽驗中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴從重處罰。
國家食品藥品監(jiān)管局要求各地監(jiān)管部門,對4月30日前上市的藥用明膠和藥用膠囊產(chǎn)品,在企業(yè)批批檢合格后進行監(jiān)督抽驗,監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%;對5月1日后經(jīng)企業(yè)批批檢合格后上市的藥用明膠和藥用膠囊,原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于20%。國家食品藥品監(jiān)管局強調(diào),各地要合理安排藥品檢驗,落實監(jiān)督抽驗任務(wù)。(記者富子梅)