新華社北京4月12日電(記者呂諾)針對(duì)原華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院泌尿外科研究所所長(zhǎng)肖傳國開辦深圳神源醫(yī)院,并表示將引進(jìn)他所首創(chuàng)的“肖氏反射弧手術(shù)”,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人宋樹立12日表示,這項(xiàng)醫(yī)療新技術(shù)目前仍處于臨床研究階段,還不允許開展臨床應(yīng)用。
宋樹立說,據(jù)了解,深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)于2011年12月6日批準(zhǔn)深圳神源醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記注冊(cè),為營利性二級(jí)專科醫(yī)院,設(shè)置單位的法定代表人是肖傳國。經(jīng)相關(guān)部門監(jiān)督檢查,該院2012年1月29日門診部開業(yè),2月22日住院部開業(yè),目前還未開展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)——內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。深圳衛(wèi)人委已約見肖傳國,告知未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自開展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)——內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。
她說,對(duì)于“肖氏反射弧手術(shù)”有關(guān)問題,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人在2010年11月9日例行新聞發(fā)布會(huì)上的表態(tài)沒有變化,即:“目前,這個(gè)技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)尚不足,對(duì)這個(gè)技術(shù)是否適用于臨床應(yīng)用,還要進(jìn)行充分論證”。
宋樹立說,醫(yī)療技術(shù)一般分為可以開展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)和尚處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術(shù)。衛(wèi)生部2009年頒布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》是針對(duì)已經(jīng)臨床證明安全性、有效性確切、可以開展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的管理規(guī)定。目前,衛(wèi)生部正在根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),組織研究制定醫(yī)療新技術(shù)臨床研究管理方面的指導(dǎo)原則等,引導(dǎo)醫(yī)療新技術(shù)臨床研究工作健康有序開展,保障醫(yī)療新技術(shù)在臨床研究過程中符合科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則,使受試者風(fēng)險(xiǎn)最小、最大程度受益,保護(hù)人民群眾切身利益和安全。