新華社北京１月１１日電（記者 顧瑞珍）科技部１１日在北京舉行新聞發(fā)布會宣布，我國生物制藥原始創(chuàng)新取得重大突破，由廈門大學、養(yǎng)生堂萬泰公司聯(lián)合研制的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”已獲得國家一類新藥證書和生產(chǎn)文號，成為世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。
據(jù)介紹，廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心與企業(yè)２００余名科研人員，歷經(jīng)１４年艱辛探索，創(chuàng)建出具有多項全球自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系。國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（８６３計劃）自２００５年起開始對戊肝疫苗項目進行支持，有效帶動地方、企業(yè)投入研發(fā)資金近５億元人民幣，其臨床研究被列入“十一五”８６３計劃重大項目中。
廈門大學的戊肝疫苗項目課題組努力攻關(guān)，在基礎研究領(lǐng)域、應用基礎研究領(lǐng)域和應用研究領(lǐng)域取得了保護性抗原識別及結(jié)構(gòu)表征、病毒顆粒組裝機制等多項核心原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，并突破了原核表達類病毒顆粒、高效純化及體外自組裝等一系列關(guān)鍵技術(shù)障礙，在國內(nèi)外率先研制成功戊型肝炎疫苗，并逐步構(gòu)建起了獨特的原核表達類病毒顆粒疫苗的核心技術(shù)體系。
戊型肝炎（簡稱“戊肝”）是流行最普遍的病毒性肝炎之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）估計，全球三分之一的人口曾感染過戊型肝炎病毒，在南亞和東亞每年約發(fā)生６５０萬例戊肝，導致１６萬人死亡及２７００例胎兒流產(chǎn)。近年來我國戊肝發(fā)病率逐年上升，已在成人急性肝炎中位居首位。
戊肝疫苗的研制進展一直受到國際醫(yī)藥領(lǐng)域科學界和產(chǎn)業(yè)界的關(guān)注，項目組先后在國際知名學術(shù)刊物發(fā)表了２６篇學術(shù)論文，并多次應邀在國際學術(shù)及疫苗產(chǎn)業(yè)會議上報告研究的進展。該疫苗臨床試驗結(jié)果２０１０年８月發(fā)表于國際最著名醫(yī)學刊物之一《柳葉刀》，迅速得到國內(nèi)外同行的廣泛認可和贊譽。
據(jù)悉，我國研制成功的戊肝疫苗獲準上市是全球肝炎防控領(lǐng)域內(nèi)的一個重要里程碑。目前，該研究團隊一方面將盡快使戊肝疫苗應用于中國高危人群的預防，另一方面正積極與世界衛(wèi)生組織及其他國際公益組織合作，爭取使該疫苗盡快造福于其他戊肝高流行國家與地區(qū)的民眾。
