新華社北京11月28日電（記者 王思海）針對白血病手術(shù)治療必備藥白消安全國短缺的問題，北京市藥監(jiān)局積極主動協(xié)調(diào)，責(zé)成該藥品中國總代理在國內(nèi)和國外市場緊急調(diào)貨，供應(yīng)北京市場。目前，首批緊急調(diào)用的進(jìn)口白消安片劑2萬片已到貨，預(yù)計5日后醫(yī)院即可使用，國產(chǎn)的首批3萬片白消安片劑也將于7日內(nèi)供應(yīng)北京市場。
北京市藥監(jiān)局副局長袁林28日告訴記者，白消安是異基因造血干細(xì)胞移植預(yù)處理中重要的清髓性藥物，對慢性粒細(xì)胞白血病的治療有重要意義，是不可替代的臨床用藥。全國每年此類手術(shù)2000例，約1000例在北京完成，其中北大人民醫(yī)院約為300例，北京市道培醫(yī)院約為200例。
北大人民醫(yī)院藥劑科副主任丁樹祥說，白消安主要有兩種，一種為口服的馬利蘭，但該藥對消化道反應(yīng)較大，而且病人服用量大，已于2006年退出中國市場，國內(nèi)企業(yè)也不再生產(chǎn)。另一種為注射液，商品名為“白舒非”，其使用較廣泛，由日本一公司委托美國一家公司生產(chǎn)。由于生產(chǎn)公司異地重建，停止生產(chǎn)，北大人民醫(yī)院已缺貨兩三個月。
袁林介紹，北京市藥監(jiān)局通過藥品追溯系統(tǒng)了解到白消安緊缺情況后，第一時間采取主動措施積極應(yīng)對。由于該藥品為進(jìn)口藥品，北京市藥監(jiān)局協(xié)調(diào)北大人民醫(yī)院、道培醫(yī)院提出一次性進(jìn)口申請，報批國家食品藥品監(jiān)督管理局加快審批。目前，北大人民醫(yī)院白消安注射液一次性進(jìn)口申請已得到國家局批復(fù)。
北京市藥監(jiān)局還責(zé)成該藥品中國總代理在國內(nèi)和國外市場緊急調(diào)貨，供應(yīng)北京市場。首批緊急調(diào)用的白消安片劑2萬片已到貨，預(yù)計5日后醫(yī)院即可使用。此外，北京市藥監(jiān)局為了從根源上解決白消安緊缺狀況，已協(xié)調(diào)具有較高生產(chǎn)水平的雙鶴藥業(yè)加緊對該類藥品的研制。目前，雙鶴藥業(yè)專門設(shè)立了白消安片劑生產(chǎn)線，具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力。藥監(jiān)系統(tǒng)于最短時間內(nèi)完成該藥品上市前的各項審核，預(yù)計7天內(nèi)國產(chǎn)首批3萬片白消安片劑將供應(yīng)北京市場。
袁林說，北京市藥監(jiān)局還將組織專家支持北京雙鶴藥業(yè)有限公司開展對“白消安”注射液生產(chǎn)的研究，加強研發(fā)和技術(shù)攻關(guān)，爭取早日推出國產(chǎn)白消安注射液產(chǎn)品，這不僅能夠緩解供應(yīng)緊張情況，而且將大幅降低該藥品價格。
