新華社北京5月7日電(記者 胡浩)記者7日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,全國各級食品藥品監(jiān)管部門將開展基本藥物生產(chǎn)檢查和質(zhì)量監(jiān)督,以確?;舅幬镔|(zhì)量安全。
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)《關(guān)于深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知》指出,當前部分中藥材價格上漲幅度較大,而部分企業(yè)基本藥物集中招標采購中標價格卻在下降,這一現(xiàn)象應(yīng)當引起監(jiān)管部門的關(guān)注,采取有效措施加強基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管。
據(jù)介紹,各級食品藥品監(jiān)督管理部門將對轄區(qū)內(nèi)基本藥物的生產(chǎn),特別是基本藥物集中招標采購中標品種的生產(chǎn)進行監(jiān)督檢查。根據(jù)2010年基本藥物評價性抽驗結(jié)果以及各地集中招標采購中標價格情況,復(fù)方丹參片等20個品種被確定為首批重點監(jiān)督檢查品種。
檢查內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行2010年版《中國藥典》標準情況;生產(chǎn)工藝和處方變化情況,中藥材、飲片、提取物以及其他原輔材料的采購、入庫檢驗、投料、中間產(chǎn)品制備情況,生產(chǎn)及檢驗記錄、物料平衡相關(guān)情況等。