新華社天津10月22日電(記者毛振華)記者22日從天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院獲悉,獲國家近1億元資助建設的“國家重大新藥創(chuàng)制綜合性大平臺”,日前正式建成亮相。該平臺將為新藥研發(fā)項目提供“一條龍、一站式”服務,從而加速從新藥研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的進程。
據(jù)介紹,這個大平臺涵蓋藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗、中試生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化等各個新藥研發(fā)環(huán)節(jié)。目前,11個技術(shù)子平臺的先進設備及研發(fā)人員也已到位,基本具備了為環(huán)渤海地區(qū)乃至全國提供優(yōu)質(zhì)新藥研發(fā)技術(shù)服務的能力。
綜合大平臺旗下的11個子平臺中,藥物發(fā)現(xiàn)平臺已建立了針對重大傳染性疾病、腫瘤、糖尿病、高血壓等上萬種與人類重大疾病相關(guān)的藥物篩選與設計靶點庫,正逐步成為藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)與驗證平臺;臨床前藥物評價平臺,已經(jīng)為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)評價了抗高血壓藥、抗心腦缺血藥、抗心衰藥等200多個/次中藥、西藥和生物制品,其中Ⅰ類創(chuàng)新藥25個,已有8個上市;臨床研究平臺,擁有目前國內(nèi)最大的試驗病房,臨床試驗數(shù)據(jù)可直接報送美國食品藥品監(jiān)督管理局審核。
在大平臺及11個新藥研發(fā)子平臺首度亮相后,其行業(yè)輻射能力很快便吸引藥磁脈沖治療儀的臨床性能評價與產(chǎn)業(yè)化、手術(shù)中麻醉深度監(jiān)測儀的研發(fā)、納米抗體基因庫及納米抗體篩選技術(shù)平臺、抗癌1號治療中晚期惡性腫瘤等7個研發(fā)項目實現(xiàn)對接,真正成為新藥研發(fā)的孵化器與推進器。
聯(lián)合研究院現(xiàn)已有近千名研發(fā)人員從事新藥研發(fā)工作,已經(jīng)引進了120個研發(fā)團隊和項目。其中,國外項目占62.2%。目前,聯(lián)合研究院內(nèi)接近產(chǎn)業(yè)化的Ⅱ期臨床項目已有7項,臨床前研究50項,31項獲得國家“重大新藥專項”的資金支持。