新華社北京３月１７日電（記者 黃小希）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局１７日發(fā)布通報(bào)指出，骨肽和復(fù)方骨肽注射劑在臨床使用中的嚴(yán)重過敏反應(yīng)——過敏性休克情況較嚴(yán)重，臨床不合理用藥現(xiàn)象也較突出，提醒關(guān)注骨肽和復(fù)方骨肽注射劑的安全性問題。
據(jù)了解，骨肽是從健康豬四肢骨中提取而成的制劑，復(fù)方骨肽是健康豬四肢骨與全蝎提取液制成的復(fù)方制劑。目前，臨床上骨肽和復(fù)方骨肽主要用于骨折的治療，以及風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的輔助治療。
根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心近期發(fā)布的第２６期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，骨肽和復(fù)方骨肽不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏及過敏樣反應(yīng)，其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)——過敏性休克共計(jì)５０例（骨肽注射劑３８例，復(fù)方骨肽注射劑１２例），占２個(gè)品種嚴(yán)重病例報(bào)告的３４％。
分析顯示，骨肽和復(fù)方骨肽注射劑的臨床不合理使用主要表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用，未嚴(yán)格掌握用藥人群，以及同時(shí)合并使用其他藥品等。
國(guó)家藥監(jiān)局提醒醫(yī)護(hù)人員應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，嚴(yán)格按照說明書推薦的用法用量使用，嚴(yán)禁與其他藥物配伍使用；給藥期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應(yīng)立即停藥或給予適當(dāng)?shù)木戎未胧Ｋ幤飞a(chǎn)企業(yè)應(yīng)完善產(chǎn)品說明書，應(yīng)完善生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開展相應(yīng)的安全性、有效性研究。
