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問題狂犬病疫苗流向27省區(qū)市 接種后應(yīng)如何補救
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2009年12月09日   來源:人民日報

    “江蘇河北兩家企業(yè)生產(chǎn)的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在質(zhì)量問題:其有效成分低于國家標準,保護率可能因此降低,接種者有可能因得不到有效保護而患上狂犬病?!?/p>

    12月8日,國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛在新聞發(fā)布會上就公眾高度關(guān)注的問題狂犬病疫苗如是說。

    相關(guān)調(diào)查顯示,問題疫苗流向27個省區(qū)市的364個疾控中心,并已于7月份使用完畢。對可能使用過問題疫苗的接種者,有關(guān)部門將采取怎樣的補救措施?

    是否每個接種問題疫苗的人都要補種?

    請到接種點接受專家風險評估,如果咬傷人的犬還活著,可以不補種

    “國家食品藥品監(jiān)管局已從其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)緊急調(diào)撥21萬人份人用狂犬病疫苗,將按照疫苗使用情況及衛(wèi)生部制定的補種方案,及時分發(fā)到各地接種點備補種之用。”藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛說。

    具體到每位接種者到底是否需要補種呢?中國疾病預防控制中心病毒所研究員唐青告訴記者,對于補種采取的是“知情、自愿、免費”原則。各接種點的專家會對3月份至5月份期間接種過狂犬病疫苗的接種者做風險評估,如果咬傷人的犬至今還活著,說明它不是狂犬病毒攜帶者,可以不補種疫苗。

    “事實上,狂犬病預防需要3個步驟?!碧魄嘟忉屨f,被犬咬傷后,首先要做的是自行沖洗,最好用濃度2%—3%的碘伏,如果家里沒有碘伏,可用肥皂水對傷口反復沖洗15分鐘。其次是到醫(yī)院注射抗狂犬病血清或者抗狂犬病免疫球蛋白。第三才是接種狂犬病疫苗,且越早越好,最好是在被咬傷的24小時之內(nèi)打第一針,3天以后打第二針,7天以后打第三針,14天以后打第四針,28天以后打第五針。

    問題疫苗何以被如此大量、快速地使用?

    我國是受狂犬病危害最為嚴重的國家之一,疫苗常常供不應(yīng)求

    “近年來,我國每年狂犬病疫苗使用量均在1500萬人份以上,還常常供不應(yīng)求。我國應(yīng)該是全球狂犬病疫苗用量最高的國家之一?!眹沂称匪幤繁O(jiān)管局副局長吳湞透露,之所以有如此大的疫苗用量,是因為我國是受狂犬病危害最為嚴重的國家之一。

    狂犬病俗稱瘋狗病,是由狂犬病病毒引起的人畜共患中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳染病,是迄今為止人類唯一病死率高達100%的急性傳染病。近年來,由于我國犬、貓的飼養(yǎng)量快速增長,被犬、貓咬傷的人數(shù)不斷上升。據(jù)推算,全國每年被犬、貓傷害的人數(shù)超過4000萬人。1950年至2008年,我國共報告狂犬病死亡數(shù)119983人,近年的年報告狂犬病死亡人數(shù)均在2400人以上,僅次于印度,居世界第二位,死亡數(shù)位于我國各類傳染病的前三位??袢〖捌鋵е碌乃劳鲆殉蔀槲覈顬閲乐氐墓残l(wèi)生問題之一。

    如此規(guī)模的問題疫苗為何事先未被發(fā)現(xiàn)?

    所有疫苗中,狂犬病疫苗的監(jiān)管難度是最大的。它的穩(wěn)定性差,檢測時間長達兩個月

    “所有疫苗監(jiān)管中,狂犬病疫苗的監(jiān)管是難度最大的?!眳菧澲赋觥?/p>

    原因在于:一是市場需求量大,造假情況時有發(fā)生。在西南、華南等狂犬病高發(fā)地區(qū),疫苗常常供不應(yīng)求,因此假疫苗時?;燠E其中。二是狂犬病疫苗生產(chǎn)工藝復雜,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性差。疫苗有效期短,只有一年。受外界溫度影響,如果不在2—8攝氏度保存,抗原活性就呈遞減狀態(tài),有些狂犬病疫苗在有效期內(nèi),其藥效可能達不到標準要求。三是按照WHO推薦的中國藥典收載的標準檢測方法,檢測疫苗合格與否的時間長達兩個月,檢測試驗結(jié)果波動大。當檢測結(jié)果出來時,市場銷售的藥品往往已被用完。

    “基于狂犬病疫苗的特性,必須嚴格監(jiān)管疫苗生產(chǎn)企業(yè)?!眳菧潖娬{(diào),個別不法廠商深知狂犬病疫苗的特性和復雜性,也了解疫苗僅是3項預防措施之一,即便狂犬病發(fā)作,也不一定是疫苗的問題。于是就鉆空子,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)偷工減料,減少有效成分,以降低成本,生產(chǎn)更多的疫苗牟利。目前,我國正在組織開展狂犬病疫苗病毒抗原檢測方法的研究,以縮短檢測時間,提高檢測效率,以便及時發(fā)現(xiàn)不合格疫苗。

    怎么遏制狂犬病高發(fā)勢頭?

    當務(wù)之急要從源頭上控制犬的數(shù)量,提高犬的免疫接種比率

    我國狂犬病疫情高發(fā)的原因首先是傳染源數(shù)量龐大,免疫率低。我國飼養(yǎng)的犬、貓數(shù)量大、分布廣,全國約有犬只7500萬。據(jù)統(tǒng)計,我國南方農(nóng)村地區(qū)平均每戶養(yǎng)有1只犬或貓。同時,犬、貓的散養(yǎng)現(xiàn)象非常普遍,農(nóng)村地區(qū)散養(yǎng)率高達90%—95%,極易發(fā)生動物間傳播及動物致傷情況。而更為關(guān)鍵的是犬免疫率低,農(nóng)村地區(qū)犬的免疫率僅為10%—20%,貓則幾乎不進行免疫,無法形成免疫屏障。

    同時,部分人群被犬咬傷后不能及時處置或處置不規(guī)范。調(diào)查表明,群眾對狂犬病防治知識的了解程度和收入水平直接影響其被犬、貓咬傷后是否及時就診。部分農(nóng)村地區(qū)只有50%的居民知道狂犬病的高致死率,僅30%的居民知道被咬傷后應(yīng)及時自行清洗傷口,被咬傷后就診率僅為65%。此外,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的工作人員處置能力有限也影響到處置規(guī)范化程度。

    “遏制狂犬病高發(fā)勢頭,當務(wù)之急要從源頭上控制犬的數(shù)量,提高犬的免疫接種比率?!碧魄啾硎?。

    唐青舉例說,在美國,人用狂犬病疫苗接種的策略是,首先看犬是否進行了狂犬病疫苗接種,如果犬已免疫接種,人是不用接種狂犬病疫苗的?!暗谖覈?,對狂犬病疫苗的認識存在誤區(qū)”,唐青指出,超過半數(shù)的公眾認為,接種狂犬病疫苗是預防狂犬病的唯一手段。 (記者 富子梅)

 
 
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· 食品藥品監(jiān)管部門對人用狂犬疫苗質(zhì)量展開調(diào)查
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