新華社長(zhǎng)春１１月１１日電（記者 郎秋紅）吉林省長(zhǎng)春市是全國(guó)甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗重要生產(chǎn)基地，全國(guó)８家甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)中有兩家在長(zhǎng)春。為了確保疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，加大監(jiān)管力度，保障群眾用藥安全。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要采取以下措施確保甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗質(zhì)量和群眾用藥安全：一是制定了日常監(jiān)管工作制度和疫苗生產(chǎn)、流通、召回和毀銷(xiāo)的工作預(yù)案，并與生產(chǎn)企業(yè)簽訂了安全責(zé)任特別承諾書(shū)；二是組成工作組，增加檢查的周期和頻次，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，還對(duì)提供生產(chǎn)原料的雞胚供應(yīng)商和雞胚生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行了延伸檢查；三是選派兩名國(guó)家級(jí)藥品ＧＭＰ檢查員，專(zhuān)職駐廠監(jiān)督，建立甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)檔案；四是做好兩戶(hù)疫苗企業(yè)產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼符碼工作，強(qiáng)化產(chǎn)品追溯功能；五是關(guān)注不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)聯(lián)系ＣＤＣ和生產(chǎn)企業(yè)，搜集不良反應(yīng)信息，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題將馬上采取應(yīng)急預(yù)案，確保群眾用藥安全。
據(jù)了解，截至１１月初，長(zhǎng)春的兩家疫苗生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)春市長(zhǎng)生生物科技股份有限公司和長(zhǎng)春生物制品研究所共完成包裝８８５萬(wàn)人份，送國(guó)家批簽發(fā)８２０萬(wàn)人份，經(jīng)批簽發(fā)合格并已完成調(diào)撥任務(wù)４００多萬(wàn)人份。
