新華社北京8月18日電(記者 朱立毅)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)秘書長肖建華18日在北京表示,目前我國共有38家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS認(rèn)可。這標(biāo)志著這些實(shí)驗(yàn)室達(dá)到了ISO15189國際標(biāo)準(zhǔn),其質(zhì)量和能力得到國際認(rèn)可。
據(jù)介紹,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)對疾病診斷和防治的影響越來越大,美國臨床醫(yī)生所用輔助診斷治療信息中的70%至80%來自醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果。另一方面,由檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確而進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)的花費(fèi)也相當(dāng)驚人,根據(jù)報(bào)道,美國的這項(xiàng)花費(fèi)約為每年74億美元。
2005年8月,CNAS前身機(jī)構(gòu)中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會,依據(jù)ISO15189頒發(fā)了我國第一家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書,對其質(zhì)量和能力進(jìn)行了認(rèn)可。2007年12月,CNAS醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可結(jié)果實(shí)現(xiàn)了在亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織成員范圍內(nèi)的相互承認(rèn)。
2006年底至2008年8月,CNAS完成了北京奧運(yùn)會定點(diǎn)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作,共認(rèn)可了19家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,為奧運(yùn)會提供了符合國際要求的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。
北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科于去年7月獲得ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,檢驗(yàn)科副主任邱玲介紹說,在這一標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)下,協(xié)和醫(yī)院的檢驗(yàn)結(jié)果更準(zhǔn)確,出具速度也加快了。如急診心肌標(biāo)志物檢測以前要兩個小時,現(xiàn)在一個半小時就能出結(jié)果,這對提高存活率非常重要。
肖建華告訴記者,目前上海世博會醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專項(xiàng)工作進(jìn)展順利,已按計(jì)劃完成了評審員培訓(xùn),醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)知識、認(rèn)可準(zhǔn)則、內(nèi)審、管理評審、管理體系文件編寫等內(nèi)容的培訓(xùn)。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科已經(jīng)進(jìn)入現(xiàn)場評審之前的準(zhǔn)備階段,將于今年8月19日-21日進(jìn)行評審,上海同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科已提出認(rèn)可申請。