新華社北京8月12日電(記者周婷玉、鄒偉)記者12日從衛(wèi)生部獲悉,我國(guó)甲型H1N1流感疫苗第一針接種后的臨床試驗(yàn)安全觀察中,沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或事件。此后的初步安全性分析報(bào)告也顯示,我國(guó)生產(chǎn)的甲型H1N1流感試驗(yàn)用疫苗安全可靠。
據(jù)了解,我國(guó)甲型H1N1流感疫苗在7月份開始臨床試驗(yàn),所有的臨床試驗(yàn)都是在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心指導(dǎo)下進(jìn)行的。目前國(guó)內(nèi)共有北京科興、華蘭生物等10家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),受試者達(dá)到13300多人。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任王宇介紹說(shuō),在完成對(duì)受試者接種第一針甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析報(bào)告后,從8月12日開始,受試者開始接種第二針。衛(wèi)生部專家組將在8月中旬對(duì)我國(guó)甲型H1N1流感疫苗的安全性進(jìn)行初步研判,我國(guó)整個(gè)的甲型H1N1流感疫苗臨床研究預(yù)計(jì)在9月份完成。屆時(shí),衛(wèi)生部將根據(jù)疫情的最新進(jìn)展來(lái)確定疫苗的免疫接種策略和方案。
王宇指出,我國(guó)甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)遵守的一個(gè)首要原則是“安全”。不僅在臨床試驗(yàn)中要遵循科學(xué)、有序、安全的策略,在臨床試驗(yàn)結(jié)束后,衛(wèi)生、藥監(jiān)等有關(guān)部門也將持續(xù)關(guān)注甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)、臨床使用安全。
他表示,目前衛(wèi)生部正持續(xù)、密切關(guān)注我國(guó)甲型H1N1流感疫情的發(fā)展,并隨時(shí)跟蹤世界衛(wèi)生組織和各個(gè)國(guó)家的疫苗研發(fā)和使用情況,根據(jù)疫情發(fā)展隨時(shí)調(diào)整疫苗的使用策略。