新華社北京７月２５日電（記者 王茜）國家食品藥品監(jiān)督管理局２５日在長春召開了全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會。會上有關負責人表示，食品藥品監(jiān)管部門將全力確保甲型Ｈ１Ｎ１流感防控藥械質量安全。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立表示，甲型Ｈ１Ｎ１流感防控是一項長期而艱巨的工作，必須堅持不懈地抓好。在防控藥械監(jiān)管中，如發(fā)現有的地方存在生產、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，各級食品藥品監(jiān)管部門要依法嚴肅處理。下一步食品藥品監(jiān)督管理局將做好四項工作：
一是嚴格審評審批。國務院領導強調，目前流感疫苗定位在研發(fā)。疫苗安全有效是生產、儲備和使用的前提，時間再緊，審評審批也要堅持科學依法、程序不減、標準不降，絕不能因為“趕時間”“保數量”“交任務”而放松安全要求。
二是嚴格質量監(jiān)管。對防控藥械和疫苗要實施最嚴格的監(jiān)管，所有疫苗企業(yè)都要簽訂“質量安全責任書”。要充分發(fā)揮質量受權人和駐廠監(jiān)督員的作用，確保企業(yè)嚴格按照ＧＭＰ要求組織生產。
三是嚴查違法違規(guī)。對假借防治甲型Ｈ１Ｎ１流感之名，生產銷售假劣藥械的違法行為，要依法從嚴、從重處罰。
四是密切關注輿情。對防控藥械和疫苗質量安全有關信息，要密切監(jiān)測、及時收集，一旦發(fā)現有可能誤導群眾、擾亂社會的，要主動出擊，迅速核查，及時發(fā)布權威信息，為防控工作營造良好的輿論氛圍。
食品藥品監(jiān)督局將優(yōu)先提升基本藥物標準
新華社北京７月２５日電（記者 王茜）記者從２５日在長春舉行的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上獲悉，《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》即將公布。規(guī)定將優(yōu)先提升基本藥物標準。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立認為，實施國家基本藥物制度，基本藥物的使用量和覆蓋面會大大增加，任何環(huán)節(jié)出現紕漏，都可能引發(fā)嚴重后果。因此，基本藥物安全監(jiān)管容不得絲毫馬虎，必須毫不松懈地抓緊、抓好。
——嚴格執(zhí)行監(jiān)管規(guī)定。對即將公布的《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》，各地要嚴格落實各項要求，確保監(jiān)管到位。
——抓緊摸清底數?；舅幬锬夸洺雠_后，各地要把品種情況摸得一清二楚，對監(jiān)管對象和監(jiān)管措施做到心中有數，同時，要對推行基本藥物制度可能帶來的質量安全影響提前進行研判，并提出相關建議。
——強化全程監(jiān)管。研制環(huán)節(jié)，要優(yōu)先提升標準；生產環(huán)節(jié)，要全面推進質量受權人等監(jiān)管制度；流通環(huán)節(jié)，要研究“全品種覆蓋”的抽驗制度；使用環(huán)節(jié)，要抓緊制定醫(yī)療機構用藥質量監(jiān)管制度，推進規(guī)范、合理使用。
——提升監(jiān)管科學化水平。將基本藥物與電子監(jiān)管有機結合，提升基本藥物的全程控制水平。另外，要按照中央和地方要求，配合做好相關工作。
藥品安全整治：打掉影響藥品安全“黑手”
新華社北京７月２５日電（記者 王茜）“這次專項整治為期兩年，目的是解決影響藥品安全的深層次問題。”國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立２５日在長春召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上表示。
為進一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，衛(wèi)生部、公安部、食品藥品監(jiān)督管理局等部門共同制定了《藥品安全專項整治工作方案》。
在這次座談會上，邵明立要求各地要按照國家局的部署，盡快細化實施方案。同時整治中要注意把握好四個要求：
一是增強整治合力。要與衛(wèi)生、公安、工業(yè)和信息化、工商等部門加快建立配合密切、運行順暢的聯動工作機制，明確分工，落實責任，實現聯防聯治。
二是突出整治重點。要在違法藥品廣告治理、原料藥和興奮劑管理、非藥品冒充藥品治理以及臨床用藥管理等難點問題上出重拳、動真格，查處一批大案要案，達到整出聲勢、治出成效的目的。
三是加強指導檢查。國家局和省局要加大檢查和督查力度，把整治工作不斷引向深入。
四是完善長效機制。要注意把整治期間形成的好經驗好做法上升為更加科學管用的監(jiān)管制度、機制，上升為更具操作性的制度規(guī)范。此外，要加強新聞宣傳，努力營造良好的社會氛圍，進一步樹立部門良好形象，增強公眾消費信心。
