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我國11家企業(yè)可申請研制生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2009年06月08日   來源:新華社

    新華社北京6月8日電(記者崔靜、童嵐)世界衛(wèi)生組織目前尚未就甲型H1N1流感屬于季節(jié)性流感還是大流行流感作出判斷。國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人8日表示,我國11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),無論是否具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì),均可申請甲型H1N1流感疫苗的研制與生產(chǎn)。

    我國有11家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),其中1家企業(yè)具備大流行流感疫苗的生產(chǎn)資質(zhì)。國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章當(dāng)日在國家食品藥品監(jiān)管局例行新聞發(fā)布會上透露,截至目前,華蘭生物工程股份有限公司、大連雅利峰生物制藥有限公司等四、五家企業(yè)已經(jīng)從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的實驗室拿到了疫苗生產(chǎn)用毒株,估計在本周內(nèi)所有申請索要這一毒株的國內(nèi)企業(yè)都將獲得相應(yīng)的毒株。

    “11家企業(yè)如果都獲得了毒株,都可以申請甲型H1N1流感疫苗的研制生產(chǎn),就是說它可以申報做這個疫苗。”尹紅章說,這樣做的目的是提升我國的疫苗生產(chǎn)儲備和技術(shù)能力,提升我國防控流感的整體水平。

    此前,他在接受新華社記者采訪時表示,我國有望于7月底生產(chǎn)出首批甲型H1N1流感疫苗,若我國11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)全部投入生產(chǎn),首批產(chǎn)量可達(dá)300萬劑,年產(chǎn)能可達(dá)3.6億劑。

    國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛指出,在應(yīng)急狀態(tài)下,國家食品藥品監(jiān)管局將啟動疫苗生產(chǎn)聯(lián)動機制,組織協(xié)調(diào)其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)協(xié)同生產(chǎn),保證甲型H1N1流感疫苗的供應(yīng)需求。

    她同時表示,由于甲型H1N1流感病毒是一種新型病毒,疫苗缺乏人群大規(guī)模使用的臨床數(shù)據(jù)。國家食品藥品監(jiān)管局將組織協(xié)調(diào)各相關(guān)部門,對甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管,密切監(jiān)測疫苗的安全性和有效性。 

 
 
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