新華社北京６月４日電（記者 崔靜）記者４日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，華蘭生物工程股份有限公司已于３日傍晚從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的實驗室獲得了甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)用毒株，這是我國首家取得這一毒株的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，我國目前共有１１家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其中多家企業(yè)已向世界衛(wèi)生組織提出申請獲取甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)用毒株，由于申請途徑和代理公司不同，獲得毒株的時間也不盡相同，但所有申請企業(yè)都將在近期獲得毒株。
華蘭生物工程股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理范蓓在接受新華社記者采訪時表示，華蘭生物在３日晚８時左右從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的英國實驗室獲得毒株后，已于第一時間啟動了甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗原液的生產(chǎn)，并就甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等問題進(jìn)行深入研究和驗證。華蘭生物將根據(jù)疫情發(fā)展需要，在世界衛(wèi)生組織和國家食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署下開展生產(chǎn)。
據(jù)范蓓透露，作為國內(nèi)最大的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，華蘭生物可于４５天后生產(chǎn)出首批甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗原液，首批產(chǎn)量可達(dá)６０萬劑，月產(chǎn)量可達(dá)１５００萬劑，這將大大增強我國甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的供應(yīng)保障能力。目前，華蘭生物研究的Ｈ５Ｎ１大流行流感病毒裂解疫苗項目已進(jìn)入二期臨床階段，臨床觀察結(jié)束后，該企業(yè)將向國家食品藥品監(jiān)管局申請大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)。
