為了百姓不用貴藥治好病
——權(quán)威專家詳解國家基本藥物制度
新華社北京４月９日電（記者崔靜、周婷玉、袁曄）初步建立國家基本藥物制度，是《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（２００９－２０１１年）》的五項重點改革之一。與征求意見稿相比，此次最終確定的方案中，有關(guān)建立基本藥物制度的部分可謂調(diào)整最多。
專家指出，這顯示出國家“讓８０％的老百姓不用貴藥治好病”的態(tài)度，也體現(xiàn)了國家通過建立基本藥物制度，實現(xiàn)科學遴選基本藥物、規(guī)范藥物生產(chǎn)流通、確保藥物安全有效的三大目標。
科學遴選基本藥物
國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心，基本藥物是初級醫(yī)療衛(wèi)生所需的最基本且必需的藥物，與藥品價格調(diào)控休戚相關(guān)。因而，如何科學遴選基本藥物，就成為建立國家基本藥物制度的首要環(huán)節(jié)。
據(jù)了解，目前我國已上市的藥品達一萬六千余種，并且存在同一品種上百家企業(yè)生產(chǎn)的狀況。國家食品藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司副司長許嘉齊說，國內(nèi)外醫(yī)療用藥的經(jīng)驗教訓表明，醫(yī)療市場上的品種過多，不利于醫(yī)療機構(gòu)合理用藥、難以提高用藥效益的總體水平。
“由國家組織相關(guān)專業(yè)機構(gòu)與專家，并動員社會各方的積極性，開展多學科、多領域的大量基礎和臨床研究，根據(jù)循證醫(yī)學證據(jù)、藥物經(jīng)濟學的評價和藥品不良反應監(jiān)測等安全性信息，從眾多藥品中優(yōu)選出同類藥物中安全有效且綜合評價最好的藥物，作為基本藥物提供給廣大人民群眾，將在提供藥品使用目錄的第一個環(huán)節(jié)保障基本用藥安全有效?！痹S嘉齊說。
衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所教授吳永佩說，國家基本藥物的特點應是防治必需、安全性高、有效性好、價格合理、中西藥并重、質(zhì)量符合國家標準。
根據(jù)新醫(yī)改方案，我國將于２００９年初公布國家基本藥物目錄。衛(wèi)生部副部長馬曉偉日前在國新辦新聞發(fā)布會上透露，經(jīng)過嚴格的遴選程序和多方專家論證，國家基本藥物目錄目前大體上已經(jīng)有了一個初稿，在今年４月底前一定能夠公布。
目前，國家發(fā)展改革委正在對政府定價的２０００多種藥品生產(chǎn)、流通各個環(huán)節(jié)的成本和價格進行摸底調(diào)查，為實施國家基本藥物制度做前期準備。目錄公布后，國家將組織專家對藥品價格進行評審，以確定新的藥品零售指導價。
同時，為不斷完善國家基本藥物目錄的管理，根據(jù)新醫(yī)改方案，我國將在三年內(nèi)建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制，制訂國家基本藥物遴選和管理辦法，基本藥物目錄定期調(diào)整和更新。
許嘉齊說，不斷完善國家基本藥物目錄的管理，將使國家基本藥物目錄在保障人民群眾基本用藥工作中發(fā)揮更為重要的指導作用。
規(guī)范藥物生產(chǎn)流通
基本藥物制度是一整套政策體系，涉及藥品生產(chǎn)、采購、配送、使用、報銷等諸多環(huán)節(jié)。與征求意見稿相比，新醫(yī)改方案在爭議最大的藥品定價、生產(chǎn)、使用等領域，都作出了調(diào)整。
相比征求意見稿中規(guī)定的基本藥物定點生產(chǎn)，新醫(yī)改方案明確，基本藥物實行公開招標采購，并由招標選擇的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。不少業(yè)內(nèi)人士表示，招標采購能更多地體現(xiàn)市場競爭原則。
許嘉齊指出，對基本藥物實行招標采購，不僅僅是為了在藥品價格上進行競爭，從實現(xiàn)基本藥物的安全有效來看，實行公開招標采購、統(tǒng)一配送更重要的目的在于保證基本藥物的質(zhì)量。
他表示，我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)眾多，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之間在藥品質(zhì)量管理能力、控制風險的水平等方面存在差異。實行招標采購也是對藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量和能力的招標。
“要招標選擇社會誠信度高、質(zhì)量管理好、控制產(chǎn)品風險能力強的企業(yè)來生產(chǎn)和配送基本藥物，在生產(chǎn)和配送環(huán)節(jié)上保證基本藥物的安全有效?！痹S嘉齊說。
然而，無論基本藥物采取何種生產(chǎn)供應體系，如果醫(yī)院不使用基本藥物，基本藥物制度的政策目標如控制藥費、促進合理用藥的意圖都會落空。
為此，新醫(yī)改方案明確提出，要建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。從２００９年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，且基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。
吳永佩指出，國家基本藥物制度的建設有賴于主要環(huán)節(jié)配套制度的建立，而建立與完善醫(yī)療機構(gòu)基本藥品遴選和使用與管理制度、完善基本藥物支付報銷機制等，即是這些配套制度的重要方面。
確保藥物安全有效
新醫(yī)改方案明確，要加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，對藥品定期進行質(zhì)量抽檢，并向社會公布抽檢結(jié)果。
吳永佩說，藥品是特殊商品，每種、每批藥品都必須是符合國家標準的產(chǎn)品，其生產(chǎn)全過程應完全符合質(zhì)量管理規(guī)范，生產(chǎn)供應品種、數(shù)量適宜，且安全性和療效好、價格合理的藥品，這是保證滿足醫(yī)療需求和安全用藥最重要的環(huán)節(jié)。
許嘉齊說，企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人，國家食品藥品監(jiān)管局將督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，建立基本藥物質(zhì)量考核評估制度，嚴格生產(chǎn)、經(jīng)營管理。嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＳＰ）》，不斷提升藥品質(zhì)量管理水平。
他同時指出，要保證基本藥物的安全有效，很重要的一個環(huán)節(jié)是在臨床使用過程中做到規(guī)范使用?！安缓侠碛盟幉粌H會造成醫(yī)藥資源嚴重浪費，而且會增加藥害風險，增加病人不必要的痛苦甚至死亡。”
新醫(yī)改方案明確，衛(wèi)生行政部門將制訂基本藥物應用指南和基本藥物處方集，加強用藥指導和監(jiān)管。
許嘉齊說，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照診療指南和基本藥物處方集進行治療用藥，醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)配藥品應符合診療指南和處方集的要求。要逐步實現(xiàn)基本藥物目錄、基本藥物處方集與診療指南制定與調(diào)整的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保廣大人民群眾用藥安全。
他同時強調(diào)，實行基本藥物的安全有效，還需要加快執(zhí)業(yè)藥師制度建設，發(fā)揮醫(yī)療保險規(guī)范和監(jiān)督臨床處方的作用，不斷加強臨床用藥行為的監(jiān)督管理，促進基本藥物優(yōu)先使用和合理用藥制度的落實。
