藥監(jiān)局通報“美國安全化妝品運動組織”所指問題嬰幼兒產(chǎn)品核實情況
新華社北京3月21日電(記者 崔靜)國家食品藥品監(jiān)管局21日發(fā)布消息稱,美國安全化妝品運動組織(CSC)近日發(fā)布了一份關(guān)于美國市場上常見的48種嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品的檢測報告,引起我國公眾對強生等公司嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品的廣泛關(guān)注,國家食品藥品監(jiān)管局對此高度重視,迅速組織力量對CSC公布的48種嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品在中國的上市情況進行了核實。
國家食品藥品監(jiān)管局稱,根據(jù)對CSC報告中涉及的產(chǎn)品生產(chǎn)廠商進行的了解,只有聯(lián)合利華和美國強生在中國設(shè)有生產(chǎn)廠家,聯(lián)合利華(中國)有限公司不生產(chǎn)嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品;美國強生在中國設(shè)有上海強生(中國)有限公司和強生(中國)投資有限公司,其中,強生(中國)投資有限公司不生產(chǎn)嬰幼兒用化妝品,上海強生(中國)有限公司共生產(chǎn)3種嬰幼兒用國產(chǎn)特殊用途化妝品和30種嬰幼兒用國產(chǎn)非特殊用途化妝品,包括14種嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品。
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局保健食品審評中心和上海市食品藥品監(jiān)管局核實,未發(fā)現(xiàn)上海強生(中國)有限公司的3個嬰幼兒用國產(chǎn)特殊用途化妝品和30個嬰幼兒用國產(chǎn)非特殊用途化妝品配方中添加甲醛和二噁烷原料。同時,CSC報告中提到的美國強生公司的嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品沒有進口到中國。
國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,將繼續(xù)密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展,及時做好相關(guān)檢測工作,并繼續(xù)跟蹤化妝品中關(guān)于甲醛和二噁烷的毒理學(xué)和人體安全方面的文獻資料和研究動態(tài)。
藥監(jiān)局解釋化妝品中甲醛與二噁烷含量規(guī)定
新華社北京3月21日電(記者 崔靜)美國安全化妝品運動組織日前公布對美國市場上強生公司等部分嬰幼兒洗浴用品檢測出微量二噁烷和甲醛的消息引起社會廣泛關(guān)注,國家食品藥品監(jiān)管局21日就我國現(xiàn)有化妝品法規(guī)對甲醛和二噁烷含量的規(guī)定進行了解釋。
根據(jù)2007年衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》,二噁烷屬于化妝品中禁止使用的物質(zhì),甲醛屬于限制使用的物質(zhì)。除口腔產(chǎn)品外,化妝品中甲醛的最大允許使用量為0.2%,甲醛禁止用于噴霧產(chǎn)品,指甲硬化劑中甲醛的最大允許使用濃度為5%。除此之外,對于嬰幼兒用產(chǎn)品的甲醛含量并未作其他特殊規(guī)定。
國家質(zhì)檢總局20日發(fā)布消息稱,對強生(中國)有限公司生產(chǎn)的26種31個批次的嬰幼兒洗浴用品產(chǎn)品進行的檢驗結(jié)果顯示,這些產(chǎn)品的甲醛指標均符合標準規(guī)定;26種30個批次的產(chǎn)品未檢出二噁烷,僅有一種產(chǎn)品(嬰兒香桃沐浴露)中的一個批次檢出含有微量二噁烷,含量為3.27ppm。
國家食品藥品監(jiān)管局就此指出,2007年2月,衛(wèi)生部曾就現(xiàn)行化妝品法規(guī)中禁用物質(zhì)的概念專門作出了解釋,我國《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品的物質(zhì),如果技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時,則化妝品必須符合《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的要求,在正常、合理、可預(yù)見的使用條件下,不得對人體健康產(chǎn)生危害。
目前包括我國在內(nèi)的很多國家對技術(shù)上無法避免作為雜質(zhì)帶入化妝品的微量二噁烷尚無限量規(guī)定,但根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局公布的國外對日常用品中二噁烷含量的看法,早在上世紀70年代末,美國食品和藥品管理局(FDA)就開始對化妝品中的二噁烷含量進行監(jiān)測。從1992年至1997年,美國FDA監(jiān)測到一些化妝品中二噁烷含量達79ppm,但美國FDA認為,這種含量水平不會對消費者健康產(chǎn)生危害。
此外,澳大利亞衛(wèi)生局的官方網(wǎng)站對二噁烷的評估技術(shù)文件及推薦標準認為,除食品和藥品外,在日常消費品中,二噁烷的理想限值是30ppm,含量不超過100ppm時,在毒理學(xué)上是可以接受的。