新華社北京2月13日電(記者 周婷玉)國家食品藥品監(jiān)管局13日晚通報(bào)對(duì)黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的“雙黃連注射液”所致不良事件的初步調(diào)查情況。經(jīng)查,涉嫌藥品“雙黃連注射液”(批號(hào):0809028、0808030)銷往青海省、河北省、黑龍江省和山東省。目前,企業(yè)已開始召回產(chǎn)品。
目前,青海省食品藥品監(jiān)管局已對(duì)使用的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行了查封,并正在對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。國家食品藥品監(jiān)管局也正組織專家對(duì)涉嫌藥品與不良事件的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行分析和評(píng)估。
2月12日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織有關(guān)專家迅速趕赴青海省進(jìn)行調(diào)查。目前,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心尚未收到使用上述兩個(gè)批號(hào)的藥品在其他省份出現(xiàn)類似的不良事件報(bào)告。
黑龍江省食品藥品監(jiān)管局派出調(diào)查組對(duì)該企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)涉嫌藥品進(jìn)行了抽驗(yàn),檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行。據(jù)初步調(diào)查,該企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)為0808030的藥品505件,0809028的藥品576件,現(xiàn)已全部售出。其中,0808030批號(hào)的藥品80件零10盒,0809028批號(hào)的藥品455件銷往青海省,其余銷往河北省、黑龍江省和山東省。黑龍江省佳木斯市食品藥品監(jiān)管局已監(jiān)督該企業(yè)對(duì)涉嫌產(chǎn)品進(jìn)行召回。
2月11日,青海省大通回族土族自治縣3名患者使用涉嫌藥品發(fā)生不良事件,并有1例死亡。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局12日聯(lián)合發(fā)出緊急通知,要求立即暫停使用和銷售該企業(yè)生產(chǎn)的“雙黃連注射液”,并在全國范圍內(nèi)對(duì)涉嫌產(chǎn)品進(jìn)行全面查控。