新華社烏魯木齊２月２日電（記者潘瑩）記者２日從新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，此前導(dǎo)致喀什地區(qū)２名糖尿病患者死亡的藥物“糖脂寧膠囊”被確認(rèn)為假冒藥品。截至２月１日，新疆共查扣標(biāo)識(shí)為廣西平南制藥廠生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”藥品（國(guó)藥準(zhǔn)字Ｂ２００２０１６９、批號(hào)０８１１０１）９３９１瓶，其中從患者手中追回２６６３瓶，未發(fā)生新的藥害事件；４名銷售假藥的涉嫌犯罪人員被抓獲。
１月ｌ７日和１９日，新疆喀什地區(qū)莎車縣２名糖尿病患者在服用藥品“糖脂寧膠囊”后，出現(xiàn)疑似低血糖并發(fā)癥，兩人相繼死亡。據(jù)調(diào)查，這２名患者生前服用的“糖脂寧膠囊”標(biāo)識(shí)為“廣西平南制藥廠”生產(chǎn)，批號(hào)為０８１１０１。
新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，死者生前服用的藥品每粒含約１０．３３毫克的“格列本脲”?！案窳斜倦濉睘榈诙请孱愃?，有較強(qiáng)的降低血糖作用，但成人每日服用不得超過ｌ５毫克，否則會(huì)危及到用藥者生命安全。被查獲的藥品說明書稱正常用量為每日９粒，已超過最高日服用量６倍。
１月２４日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局向廣西食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出核查函電。廣西方面核查發(fā)現(xiàn)，平南制藥廠是依法批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，２００８年共生產(chǎn)８?jìng)€(gè)批次的“糖脂寧膠囊”，經(jīng)抽檢所有批次的“糖脂寧膠囊”，均未檢出“格列本脲”，導(dǎo)致新疆喀什地區(qū)２名糖尿病患者死亡的藥品為假冒產(chǎn)品。
據(jù)了解，這批標(biāo)識(shí)為廣西平南制藥廠生產(chǎn)（批號(hào)為０８１１０１）的“糖脂寧膠囊”在喀什等地通過義診的方式，向前來咨詢的患者進(jìn)行私售。
事發(fā)后，新疆食品藥品監(jiān)督管理部門立即在全區(qū)范圍內(nèi)查扣該藥，同時(shí)，及時(shí)下發(fā)“用藥警示”，要求各地州市迅速在當(dāng)?shù)匦侣劽襟w上滾動(dòng)播出，警示患者立即停止購(gòu)服此問題藥品，避免發(fā)生類似事件。同時(shí)全方位開展“糖脂寧膠囊”查控工作，要求做到涉藥單位百分之百全覆蓋，絕不允許出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)和盲點(diǎn)、漏掉一盒問題藥品。凡發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有此批號(hào)藥品的要立即封存，不得繼續(xù)銷售，防止危害病患者。
與此同時(shí)，藥監(jiān)部門會(huì)同喀什、阿克蘇地區(qū)公安部門，將在新疆銷售假藥“糖脂寧膠囊”的４名涉嫌犯罪人員抓獲，這批藥品的來源、數(shù)量、流向及其他相關(guān)情況正在進(jìn)一步了解中。
據(jù)悉，目前，新疆組織各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門繼續(xù)做好對(duì)“糖脂寧膠囊”的市場(chǎng)監(jiān)督，對(duì)流入新疆的其他批號(hào)“糖脂寧膠囊”開展監(jiān)督抽驗(yàn)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有非法添加化學(xué)物質(zhì)的，將依法予以查處。
全國(guó)目前尚無假“糖脂寧膠囊”導(dǎo)致的新藥害事件報(bào)告
新華社北京２月２日電（記者周婷玉、崔靜）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛２日接受記者專訪時(shí)說，全國(guó)各級(jí)藥監(jiān)部門都在對(duì)假的“糖脂寧膠囊”進(jìn)行稽查，目前尚未在藥店及新疆以外的地區(qū)發(fā)現(xiàn)這種假藥，也沒有服用該假藥的新的藥害事件報(bào)告。
據(jù)介紹，截至２月１日，新疆全區(qū)共查扣標(biāo)識(shí)為廣西平南制藥廠生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”藥品（批號(hào)０８１１０１）９３９１瓶，主要來自喀什、阿克蘇兩地，其中從患者手中追回２６６３瓶。新疆藥監(jiān)局已經(jīng)會(huì)同公安部門把在疆銷售該假藥的４名涉嫌犯罪人員抓獲，但目前還沒有查明造假窩點(diǎn)。
新疆兩名糖尿病患者服用假冒的“糖脂寧膠囊”后死亡。“糖脂寧膠囊”是中成藥，而假“糖脂寧膠囊”中卻含有非法添加的化學(xué)物質(zhì)“格列苯脲”。
顏江瑛說，“格列苯脲”別名“優(yōu)降糖”，主要用于降低血糖，但是它的使用有嚴(yán)格的限量，一般每天服用２．５毫克至５毫克，最高一天不能超過１５毫克，大劑量服用“格列苯脲”會(huì)出現(xiàn)低血糖甚至危及生命。而檢查結(jié)果顯示，假“糖脂寧膠囊”有的每粒含有“格列苯脲”最高達(dá)１２．３毫克，而且各粒的含量還不均勻。
“假‘糖脂寧膠囊’從生產(chǎn)到銷售都是非法的?！鳖伣f，假“糖脂寧膠囊”是通過健康講座的形式銷售給患者的，在稽查中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即查扣，它不屬于“召回”的范疇。召回針對(duì)的是正規(guī)廠家生產(chǎn)的存在缺陷或隱患的藥品。
她指出，我國(guó)２００７年５月１日起施行的《藥品流通管理辦法》中明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。
顏江瑛特別提醒公眾，藥品的辨別具有極高的專業(yè)性，因此一定要到藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取藥品。對(duì)于那些手頭有“糖脂寧膠囊”的消費(fèi)者，可以讓藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員幫助判斷和識(shí)別。
顏江瑛還介紹，為強(qiáng)化對(duì)藥品安全的監(jiān)管，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局去年專門成立了稽查局，其職責(zé)包括依法查處重大違法案件；組織對(duì)有關(guān)突發(fā)不良事件的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理等。目前各級(jí)藥監(jiān)部門的稽查人員仍在稽查假的“糖脂寧膠囊”。
