云南積極處理玉溪沃森公司ｂ型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗疑似不良反應(yīng)事件
新華社昆明１０月２５日電（記者 李倩）記者２５日了解到，針對(duì)玉溪沃森生物技術(shù)有限公司ｂ型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗發(fā)生的一例疑似不良反應(yīng)事件，云南省、玉溪市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和企業(yè)已對(duì)這批疫苗實(shí)施封存、送檢、暫停銷售和使用，并積極配合山東相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查，以盡快查明真相。
１０月２２日１６時(shí)３０分，玉溪沃森生物技術(shù)有限公司向相關(guān)部門(mén)報(bào)告，山東省聊城市一名四個(gè)半月的嬰兒接種該公司生產(chǎn)的批號(hào)為２００７０９００５的ｂ型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后，發(fā)生疑似不良反應(yīng)死亡，死亡原因山東省聊城市衛(wèi)生局疾控中心正在調(diào)查。
事件發(fā)生后，云南省食品藥品監(jiān)督管理局立即召開(kāi)了緊急會(huì)議，對(duì)該事件處置作出部署：要求玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該公司留樣的２５０瓶批號(hào)為２００７０９００５的ｂ型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗實(shí)施封存，并對(duì)企業(yè)該批疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查；與國(guó)家中檢所聯(lián)系對(duì)該批疫苗進(jìn)行送檢；積極與山東省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處聯(lián)系了解調(diào)查處置情況并進(jìn)行相應(yīng)配合。
記者從玉溪沃森生物技術(shù)有限公司采訪了解到，疫苗上市比藥品還要嚴(yán)格，在研發(fā)、加工、上市、儲(chǔ)存、使用和接種疫苗后銷毀針頭及其他設(shè)備的整個(gè)過(guò)程都必須保持很高的質(zhì)量和安全性。為了查明原因，該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人已經(jīng)趕往山東聊城市東昌府區(qū)中醫(yī)院協(xié)助調(diào)查，企業(yè)營(yíng)銷部也已通知各使用點(diǎn)停止使用該批疫苗，公司正開(kāi)展全面自查。
經(jīng)過(guò)玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查，該企業(yè)共生產(chǎn)批號(hào)為２００７０９００５的ｂ型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗８２６８４瓶，于２００７年１１月１０日獲得中檢所的《生物制品批發(fā)合格證》，目前已使用近８萬(wàn)瓶，經(jīng)營(yíng)、使用單位存貨約３０００瓶。
據(jù)云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心檢索，截至２４日１８時(shí)，全省尚未接到該疫苗不良反應(yīng)報(bào)告；除聊城市報(bào)告的這一例疑似不良反應(yīng)外，經(jīng)向山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心了解，該中心也未接到該疫苗的不良反應(yīng)報(bào)告。
目前，該事件正在進(jìn)一步調(diào)查中。
