新華社黑龍江密山10月9日電(記者 徐宜軍、王建威)云南部分患者使用標有黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的刺五加注射液后出現(xiàn)嚴重不良反應,其中3例死亡事件發(fā)生后,黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司已經(jīng)暫停生產(chǎn)配合調(diào)查。
據(jù)了解,10月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告,云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號:2007122721、2007121511,規(guī)格:100ml/瓶)出現(xiàn)嚴重不良反應,其中有3例死亡。
9日上午11時許,記者抵達位于黑龍江省東部密山市裴德鎮(zhèn)的黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司,發(fā)現(xiàn)企業(yè)大門緊閉。據(jù)黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司黨委副書記馮殿國介紹,在云南部分患者使用標有黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應后,企業(yè)已經(jīng)從8日開始暫停生產(chǎn),員工放假一周,配合國家食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組的調(diào)查。
據(jù)了解,國家食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已經(jīng)進駐黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司,正在展開深入調(diào)查。
完達山藥業(yè)已在全國召回涉嫌問題的兩批次刺五加注射液
新華社哈爾濱10月9日電(記者 王春雨、熊琳)記者在10月9日由黑龍江省農(nóng)墾總局召開的黑龍江省完達山制藥廠刺五加注射液事件新聞通報會上了解到,完達山藥業(yè)已在全國召回由衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的兩個批號刺五加注射液產(chǎn)品,包括已銷售未使用的產(chǎn)品。
黑龍江省農(nóng)墾總局經(jīng)委主任郭來濱介紹說,在接到國家和黑龍江省有關部門通知后,黑龍江省農(nóng)墾總局立即啟動了《黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司藥品不良反應緊急處理預案》,在接到國家和黑龍江省藥品不良反應通知后的23小時,企業(yè)已在全國召回批號為2007121511、2007122721,產(chǎn)品規(guī)格為100ml/瓶的刺五加注射液產(chǎn)品,包括已銷售未使用的產(chǎn)品。
郭來濱說,2008年10月7日晚,國家、省以及地方藥監(jiān)部門組成的調(diào)查組已進駐完達山藥業(yè)進行調(diào)查,目前尚未得出最后結(jié)論。完達山藥業(yè)已成立了由公司主要領導參加的藥品不良反應事件緊急處理領導小組,當前正全力配合各級食品藥品監(jiān)督管理局的各項調(diào)查工作。
黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司隸屬于黑龍江省農(nóng)墾總局,是獨立的、國有相對控股的股份制企業(yè)(原完達山制藥廠),位于黑龍江省密山市裴德鎮(zhèn)。員工570余人,從事刺五加注射液等藥品生產(chǎn)30多年。
黑龍江省農(nóng)墾總局啟動應急預案處理刺五加注射液事件
新華社哈爾濱10月9日電(記者王春雨、熊琳)黑龍江省農(nóng)墾總局10月9日舉行黑龍江省完達山制藥廠刺五加注射液事件新聞通報會稱,黑龍江省農(nóng)墾總局已啟動應急預案,處理完達山制藥廠刺五加注射液事件。
黑龍江省農(nóng)墾總局宣傳部長逄金明說,在接到國家和黑龍江省有關部門通知后,黑龍江省農(nóng)墾總局立即啟動了《黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司藥品不良反應緊急處理預案》。對國家公布的兩批次產(chǎn)品立即封存、召回,對其他產(chǎn)品暫停銷售,并全力配合國家調(diào)查組搞好調(diào)查。
據(jù)了解,目前黑龍江省農(nóng)墾總局已成立了由農(nóng)墾總局質(zhì)量技術監(jiān)督局、總局衛(wèi)生局、總局經(jīng)委、總局國資委四部門組成的聯(lián)合調(diào)查組,著手進行調(diào)查。黑龍江省農(nóng)墾總局還召開了龍頭企業(yè)負責人會議,就產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全問題進一步做出全面部署,要求企業(yè)搞好企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量自查自檢工作,嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關。
黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司隸屬于黑龍江省農(nóng)墾總局,是獨立的、國有相對控股的股份制企業(yè)(原完達山制藥廠),位于黑龍江省密山市裴德鎮(zhèn)。員工570余人,從事刺五加注射液等藥品生產(chǎn)30多年。
專家聯(lián)合調(diào)查“刺五加注射液”疑似不良反應事件
新華社云南紅河10月9日電(記者王江、李倩、楊牧源)針對云南省紅河哈尼族彝族自治州發(fā)生的“刺五加注射液”疑似不良反應事件,由衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局以及云南省、州衛(wèi)生、藥監(jiān)部門組成的專家組和公安部門正積極開展臨床用藥等相關調(diào)查。
據(jù)紅河州衛(wèi)生局副局長曾建和與州食品藥品監(jiān)督管理局副局長薛云介紹,10月5日,紅河州第四人民醫(yī)院在對10多名患者治療時使用了黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的“刺五加注射液”,其中6人發(fā)生疑似不良反應,先后出現(xiàn)了周身不適、惡心、胸悶、發(fā)冷、嘔吐、昏迷、血壓降低等癥狀,有3名患者因循環(huán)衰竭搶救無效死亡;另外3名患者經(jīng)過救治病情趨于穩(wěn)定,其中2例癥狀較重。
事件發(fā)生后,當?shù)厮幈O(jiān)部門立即對該院庫存的刺五加注射液進行封存,對疑似藥品分別抽出三個批次送紅河州食品藥品檢驗所對相關藥品進行檢驗,無菌檢查正在培養(yǎng)中;紅河州公安局對相關批號的刺五加注射液進行初步毒理檢驗,在送檢樣品中未檢出毒鼠強、有機磷農(nóng)藥、氨基甲酸酯類農(nóng)藥、有機氯農(nóng)藥、除蟲菊酯類農(nóng)藥、常見除草劑等常見毒藥成分。同時,公安部門表示,沒有跡象表明在該批刺五加注射液中有人為添加毒素的因素。
到9日11時,紅河州共暫控完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液20ml×5支/盒368盒;100ml/瓶1028瓶。