新華社北京５月２０日電（記者楊維漢）國家食品藥品監(jiān)督管理局２０日再次緊急調整了對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序，在確保產(chǎn)品質量前提下加快批簽發(fā)，其中，對于企業(yè)已生產(chǎn)結束、尚未檢驗的急需疫苗和血液制品采取同步檢驗的方式，即生產(chǎn)企業(yè)的檢驗和藥品監(jiān)管部門批簽發(fā)檢驗同時進行，確保第一時間保障供應。
國家食品藥品監(jiān)督管理局中國藥品生物制品檢定所要求７個批簽發(fā)授權藥檢所對災區(qū)急需的疫苗和血液制品，包括破傷風免疫球蛋白、人血白蛋白、霍亂Ｂ亞單位疫苗、甲型肝炎疫苗、乙腦疫苗、白破二聯(lián)疫苗、破傷風疫苗、出血熱疫苗等在確保產(chǎn)品質量前提下加快批簽發(fā)。對于已申請國家批簽發(fā)的疫苗和血液制品采用批記錄審核的方式第一時間發(fā)出報告。
生物制品批簽發(fā)，是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。
國家食品藥品監(jiān)督管理局近期按照法定程序，第一次緊急調整了對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序，在確保產(chǎn)品質量的前提下，加快批簽發(fā)速度。考慮到災區(qū)傷員搶救需要和災后可能出現(xiàn)傳染病疫情等情況，為充分保障災區(qū)人民疫苗和血液制品的供應及產(chǎn)品質量，國家食品藥品監(jiān)督管理局對批簽發(fā)工作再次做了調整和加快。
藥監(jiān)局公布抗震救災急需捐贈藥械目錄
新華社北京５月２０日電（記者楊維漢）國家藥監(jiān)局２０日公布了抗震救災急需捐贈藥械目錄和四川省抗震救災指揮部物資組、接收捐款組的聯(lián)系方式。國家藥監(jiān)局發(fā)出通知要求進一步做好捐贈救災藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
急需藥品：破傷風人免疫球蛋白針、鹽酸曲馬多注射液（２ＭＬ）、阿米卡星洗劑（５０ＭＬ：１２５ＭＧ）、２％碘酊５００ＭＬ、６％羥乙基淀粉１３０／０．４氯化鈉注射液５００ＭＬ、聚維酮碘溶液、青霉素、頭孢膠囊、頭孢唑林、丁胺卡那霉素、環(huán)丙沙星、頭孢呋辛。
急需消毒用品：８４消毒液、滅菌泡騰片、漂白粉、優(yōu)氯凈、敵敵畏、噴霧器。
急需醫(yī)療器械設備：心電多功能監(jiān)護儀、床旁Ｘ光機、Ｘ光片、氧化瓶加氧氣表、石膏、繃帶、呼吸機、一次性喉鏡、骨科夾板（上、下肢）、紗布、股骨髓內(nèi)釘、脛骨髓內(nèi)釘、骨盆重建鋼板和螺釘、干骨后端支持鋼板、干骨后端鎖定鋼板、普通接骨板、外固定支架、傷口敷料、氣墊床、負壓吸引器、心電監(jiān)護儀、牽引弓架、引流管。
急需其他醫(yī)療物資：病床、床墊、被套、棉絮、枕心、推床、輪椅。
四川省人民政府抗震救災指揮部物資組、接收捐款組聯(lián)系電話：０２８－８６１３９５２６、０２８－８６１３８７９０。
國家藥監(jiān)局日前發(fā)出通知，要求災區(qū)省級食品藥品監(jiān)管部門主動與相關部門密切配合，根據(jù)救援工作的需要及時調整急需藥品、醫(yī)療器械目錄，向社會公布。各級食品藥品監(jiān)管部門要主動告知轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及有關單位和機構，捐贈的藥品、醫(yī)療器械應是災區(qū)所需產(chǎn)品，尤其是目錄中緊缺產(chǎn)品；在全面加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的同時，重點加強對救災藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品安全有效。非災區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要積極配合災區(qū)食品藥品監(jiān)管部門工作，密切關注轄區(qū)內(nèi)相關藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通情況。
