新華社北京５月１７日電（記者楊維漢）記者１７日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)按照法定程序，緊急調(diào)整了對(duì)抗震救災(zāi)所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，優(yōu)先安排批簽發(fā)。
據(jù)了解，除目前需要的破傷風(fēng)人免疫球蛋白外，對(duì)以后救災(zāi)工作中可能需要的人血白蛋白、乙腦疫苗、甲肝疫苗等產(chǎn)品的批簽發(fā)，都已進(jìn)行調(diào)整，以保障抗震救災(zāi)工作需要。
批簽發(fā)，是指國(guó)家對(duì)疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源性篩查的體外生物診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠(chǎng)上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。
我國(guó)目前已開(kāi)展生物制品批簽發(fā)的品種包括所有預(yù)防用疫苗、人血白蛋白及靜注人免疫球蛋白類(lèi)血液制品。
國(guó)家藥監(jiān)局提供的抗震救災(zāi)急需的破傷風(fēng)抗毒素及破傷風(fēng)免疫蛋白等相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、供應(yīng)情況顯示：目前，我國(guó)共有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)１３家，破傷風(fēng)抗毒素（馬血清）可持續(xù)生產(chǎn)以供需求，現(xiàn)已完成生產(chǎn)的成品共９２０萬(wàn)支，另有４２１萬(wàn)支已基本完成生產(chǎn)，包裝及貼簽工作完成后即可上市?，F(xiàn)可調(diào)用的產(chǎn)品共７２萬(wàn)支，其中已將１５萬(wàn)支產(chǎn)品供應(yīng)災(zāi)區(qū)。
