新華社北京3月20日電(記者周英峰)商務(wù)部新聞發(fā)言人20日表示,商務(wù)部高度關(guān)注和重視輸美肝素鈉中查出多硫酸軟骨素這一事件,并將繼續(xù)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等部門配合,開展各項(xiàng)相關(guān)工作。
這位發(fā)言人說,3月19日晚,食品藥品監(jiān)管局發(fā)布通報(bào)稱,美國(guó)百特公司生產(chǎn)的肝素鈉注射液在美國(guó)集中出現(xiàn)不良反應(yīng),注射液用肝素鈉原料由中國(guó)一家已在美FDA注冊(cè)的中美合資企業(yè)提供,目前已在該合資企業(yè)提供給百特公司的原料樣品中檢測(cè)出多硫酸軟骨素,但尚未確定臨床不良反應(yīng)與檢測(cè)出的該物質(zhì)之間的相關(guān)性。
這位發(fā)言人指出,商務(wù)部已通過中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)和有關(guān)省、市商務(wù)主管部門向有關(guān)肝素鈉出口企業(yè)發(fā)出緊急通知,要求在進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)管理和出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),完善出口產(chǎn)品質(zhì)量管理檔案和售后質(zhì)量跟蹤體系,確保出口產(chǎn)品的質(zhì)量安全。