新華社北京12月1日電（記者 鄒聲文）中國疾病預(yù)防控制中心與北京生物制品研究所聯(lián)合研制的DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗1日開始在北京協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行第一組志愿者的疫苗接種。這意味著我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗開始進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的專家介紹，該艾滋病疫苗包括DNA疫苗及復(fù)制型重組痘苗病毒疫苗兩個(gè)組分，具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)。疫苗的免疫原選自我國流行最廣的HIV毒株CRF-07，包括gag，pol，env和nef四個(gè)基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒，是因?yàn)樵摱幻绮《驹鴱V泛應(yīng)用于我國的天花疫苗，安全性已得到了數(shù)億人群應(yīng)用的充分驗(yàn)證。
這一重組艾滋病疫苗已通過有關(guān)方面的嚴(yán)格鑒定，質(zhì)量合格，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。如果疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)成功，科研人員還將進(jìn)行Ⅱ期和Ⅲ期的長期研究。
這一疫苗研發(fā)獲得了國家863計(jì)劃課題及歐盟有關(guān)項(xiàng)目的資助。據(jù)介紹，國際上艾滋病疫苗研究已有二十余載，雖然耗巨資進(jìn)行了此類疫苗的100多次臨床試驗(yàn)，但目前尚無有效疫苗問世，兩項(xiàng)已完成Ⅲ期的臨床試驗(yàn)均以失敗告終。
截至目前，國際上宣布失敗的艾滋病疫苗均為蛋白疫苗或非復(fù)制型載體疫苗，屬于死疫苗。與國際上流行的艾滋病疫苗設(shè)計(jì)理念和技術(shù)路線大不相同，我國科研人員此次進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是復(fù)制型痘苗病毒載體，屬于活疫苗，能在動物上引起很強(qiáng)的免疫反應(yīng)。動物實(shí)驗(yàn)表明，該疫苗在小鼠及猴子體內(nèi)均可誘導(dǎo)出很好的體液及細(xì)胞免疫反應(yīng)，并可對猴體感染人/猴免疫缺陷病毒具有保護(hù)作用。
專家表示，目前國際艾滋病疫苗界正出現(xiàn)從非復(fù)制型載體向復(fù)制型載體轉(zhuǎn)變的趨勢。我國正在進(jìn)行的艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)正處于這一潮流的前沿，是當(dāng)前唯一正在進(jìn)行的復(fù)制型載體艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)。
