6月12日,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對舒蘭市人民醫(yī)院下達了處罰告知書。告知書稱,該院使用的人血白蛋白中,蛋白質含量低于0.2%,因此對該藥按假藥處理,沒收醫(yī)院非法所得并實行罰款共計9萬元人民幣。這也是吉林省在假人血白蛋白事件中開出的第一張罰單。
俗稱為“生命制品”、“救命藥”的人血白蛋白也敢假冒!今年初國家藥監(jiān)局將人血白蛋白納入2007年的藥品專項監(jiān)督抽驗,吉林、山西、青海、湖北等地相繼查獲一批假冒人血白蛋白,其中最嚴重的吉林省查獲22個批次2042瓶假冒人血白蛋白,依法查處18家使用過假人血白蛋白的醫(yī)療機構。
開罰單,展開大范圍處罰
吉林省舒蘭市人民醫(yī)院是第一批被查出使用假冒人血白蛋白的醫(yī)院之一。據(jù)舒蘭市食品藥品監(jiān)督管理局負責人介紹,舒蘭市人民醫(yī)院共購進50瓶假人血白蛋白。到3月15日,已在10名患者的治療中使用33瓶,其中兩名晚期癌癥患者死亡,其余8人目前尚無不良反應。院方認為,兩名死亡患者死于晚期癌癥,其死因與使用假藥并無直接關系。
院方負責人稱,醫(yī)院所購人血白蛋白均來自吉林市大千藥品批發(fā)公司。這是一家正規(guī)企業(yè),而這些被認定的假藥均系該企業(yè)業(yè)務員王玉學購自沈陽。
舒蘭市當?shù)貦z察院和警方都已介入調查此事。吉林省警方也已對多名涉案人員采取措施。
目前已查明,吉林省內(nèi)涉及使用假人血白蛋白的醫(yī)院有18家,其中,靖宇縣人民醫(yī)院、舒蘭市人民醫(yī)院、吉林醫(yī)學院附屬醫(yī)院、乾安縣醫(yī)院、安圖縣人民醫(yī)院、白山市中心醫(yī)院等多家醫(yī)院都是當?shù)匾?guī)模比較大、深受患者信賴的醫(yī)院。
吉林省藥監(jiān)局稱,更大范圍的處罰將在全省展開。
緊查源,摧毀銷售網(wǎng)
吉林省藥監(jiān)局局長隋殿軍6月11日在接受記者采訪時表示,吉林省藥監(jiān)、公安部門通過全力追查,已經(jīng)徹底摧毀了吉林省內(nèi)的假人血白蛋白銷售網(wǎng)絡。
今年3月,在首次接到發(fā)現(xiàn)假冒人血白蛋白情況報告后,吉林省政府高度重視,迅速成立了由省公安廳、衛(wèi)生廳、藥監(jiān)局等部門共同組成的聯(lián)合調查組開展調查,并責令有關部門對案件進展一日一報。
省公安廳迅速部署成立專案組,控制嫌疑人和追查假藥來源。警方近日表示,追查假藥來源已經(jīng)獲得重大進展,并且未發(fā)現(xiàn)新的涉案藥品。
省衛(wèi)生廳緊急通知全省醫(yī)療機構停止使用和認真清查涉案藥品,各級藥監(jiān)部門迅速擴大了人血白蛋白的監(jiān)督檢驗和假藥排查的覆蓋面。到目前為止,沒有發(fā)現(xiàn)漏掉一瓶假藥。
對于使用過涉案藥品的患者,吉林省衛(wèi)生廳跟蹤調查是否發(fā)生過非臨床、非疾病的嚴重不良反應;對于已經(jīng)出院的患者,則著手統(tǒng)計包括姓名、住址在內(nèi)的詳細個人資料,并要求醫(yī)療機構上報涉案藥品去向。
在徹查假人血白蛋白的過程中,吉林省注重發(fā)揮藥品檢驗車和人血白蛋白快檢技術的作用,及時將人血白蛋白的快檢方法傳真給各市藥檢所,有效地擴大了人血白蛋白監(jiān)督抽驗和假藥排查的覆蓋面。
隋殿軍說,目前尚未發(fā)現(xiàn)因使用假人血白蛋白引起的醫(yī)療事故。對涉案的醫(yī)療機構、經(jīng)營銷售企業(yè)及有關責任人的調查還在進行中。
新機制,封鎖非法進藥
采訪中記者了解到,目前全國大多數(shù)地區(qū)級以下衛(wèi)生監(jiān)管部門都不具備人血白蛋白的檢測能力,制假售假者往往把假人血白蛋白銷往中小城市和偏遠地區(qū),以躲避藥監(jiān)部門的監(jiān)管,這也是假人血白蛋白大量流入地區(qū)和縣級醫(yī)院的重要原因。
隋殿軍告訴記者,吉林藥監(jiān)部門下一步監(jiān)管的重點將放在縣級和偏遠地區(qū),特別要發(fā)揮快速檢驗車的作用,定期對血液制品注射劑和高風險的品種進行抽查和專項檢查。
相關負責人表示,吉林省將加快建立人血白蛋白等貴重藥品全省統(tǒng)一招標采購、統(tǒng)一進貨渠道的管理機制。機制建立后,全省所有藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構都將通過這個統(tǒng)一渠道采購,以有效封鎖非法進藥渠道,保證百姓用藥安全。(記者 肖遙)
國家藥監(jiān)局排查假“救命藥”銷售網(wǎng) 公安機關介入追查制假售假源頭
6月12日,記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉:吉林、山西、青海、湖北、山東、遼寧、重慶、新疆等地相繼查獲一批假冒人血白蛋白,其中吉林?。玻矀€批次2042瓶假冒人血白蛋白被及時查獲,18家使用過假冒人血白蛋白的醫(yī)療機構被依法查處。
據(jù)國家藥監(jiān)局有關部門負責人介紹,今年初藥監(jiān)局就將人血白蛋白納入2007年藥品專項監(jiān)督抽驗,一些地區(qū)相繼查獲假冒人血白蛋白后,拓展到全國范圍組織全面排查。公安和衛(wèi)生部門也對案件查處給予大力支持。
國家藥監(jiān)局有關負責人提醒消費者,一支5克規(guī)格的白蛋白制劑,成本約160元—170元,醫(yī)院售價180元左右。如果有人叫賣140元的白蛋白,質量一定有問題,也一定不是出自正規(guī)的生產(chǎn)銷售體系,切不可使用。(記者 富子梅)