新華社武漢３月３１日電（記者黎昌政）湖北省食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)文件，明確表示對(duì)涉嫌違規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)將一律進(jìn)行“飛行檢查”，發(fā)現(xiàn)有問題的嚴(yán)肅懲處。
藥品ＧＭＰ（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）飛行檢查是藥品ＧＭＰ認(rèn)證跟蹤檢查的一種形式，指事先不告知被檢查企業(yè)而實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，確保藥品安全，該局日前下發(fā)了《湖北省藥品ＧＭＰ飛行檢查暫行規(guī)定》，明確了“飛行檢查”主要對(duì)象：被舉報(bào)的涉嫌違反藥品ＧＭＰ（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求的企業(yè)和有不良行為記錄的企業(yè)；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局督查督辦或移交案件涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)；國(guó)家藥品質(zhì)量公告或湖北省質(zhì)量公告通報(bào)企業(yè)；日常監(jiān)管中存在問題較多的企業(yè)；注射劑、疫苗、血液制品和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)；藥品ＧＭＰ認(rèn)證后發(fā)生重大變動(dòng)的企業(yè)等。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，根據(jù)“飛行檢查”情況，對(duì)未按照規(guī)定實(shí)施藥品ＧＭＰ的藥品生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)成企業(yè)所在地的地市（州）食品藥品監(jiān)督部門依法進(jìn)行處罰。對(duì)不符合藥品ＧＭＰ檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的，由省局或提請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收回其相應(yīng)劑型的《藥品ＧＭＰ證書》，并予以通報(bào)；對(duì)原認(rèn)證檢查、審批過程中存在的違規(guī)問題，予以調(diào)查處理。
