新華社北京１２月１３日電（記者張曉松）國家食品藥品監(jiān)督管理局１３日在其網(wǎng)站發(fā)布通知，要求各省級食品藥品監(jiān)管部門在受理新藥和已有國家標準藥品注冊申請時，應(yīng)加強對含罌粟殼藥品的審查；對含有罌粟殼但未提供相應(yīng)研制立項批復(fù)文件的注冊申請，一律不予受理。
罌粟殼是列入麻醉藥品管理的品種。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申報含麻醉藥品的藥品注冊，應(yīng)當(dāng)提供麻醉藥品研制立項批復(fù)文件復(fù)印件。
實際上，由于罌粟殼資源有限，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻醉藥品總量控制的原則，一直對含罌粟殼中藥的研制立項實行嚴格控制。早在２００５年，國家食品藥品監(jiān)督管理局就已下發(fā)通知，明確規(guī)定不再受理含罌粟殼復(fù)方制劑的研制立項申請。
