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“揚(yáng)州中寶”97.3%不合格甲硝唑注射液已被控制
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2006年08月28日   來源:新華社

    新華社南京8月28日電(記者 朱旭東)記者28日從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,揚(yáng)州中寶制藥有限公司生產(chǎn)的甲硝唑注射液(批號為06030201,規(guī)格為100ml:0.5g)被通報無菌檢查不合格以來,目前有97.3%未使用的注射液已被控制住,且尚未接到使用這一注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)報告。

    江蘇省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處處長樊陸宏介紹說,藥監(jiān)部門連日來對“揚(yáng)州中寶”進(jìn)行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)公司在質(zhì)量管理上存在一些隱患?!皬脑o料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)到運(yùn)輸,多多少少都有問題?!狈懞暾f:“我們要求公司召回今年生產(chǎn)的所有甲硝唑注射液,并將對揚(yáng)州中寶今年生產(chǎn)的所有批號甲硝唑注射液進(jìn)行藥品抽驗(yàn),視抽驗(yàn)結(jié)果依法作出處理,對被通報的不合格注射液則集中銷毀?!?/p>

    據(jù)了解,盡管“揚(yáng)州中寶”的產(chǎn)品多達(dá)120種,其主打產(chǎn)品仍是各類注射液,注射液的銷售額占公司總銷售額的一半以上。繼注射液生產(chǎn)線停止運(yùn)轉(zhuǎn)后,公司其他生產(chǎn)線也已處于停滯狀態(tài)?!皼]有省藥監(jiān)局的許可,揚(yáng)州中寶就不可能恢復(fù)生產(chǎn)。”樊陸宏說。

    據(jù)介紹,截至28日下午5時,江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還沒有接到一例使用這一注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)報告?!拔覀儗φ{(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)一步核實(shí),并報國家食品藥品監(jiān)督管理局,由國家藥監(jiān)局作出相應(yīng)的處理決定。”樊陸宏說。(完)

 
 
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