新華社北京８月１０日電（記者 張曉松）國家食品藥品監(jiān)督管理局初步分析認(rèn)定，安徽華源生物藥業(yè)有限公司未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整，這有可能是導(dǎo)致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）集中出現(xiàn)不良事件的原因。目前，藥品檢驗(yàn)工作正按程序進(jìn)行，對不良事件的報告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評價工作也正在加緊進(jìn)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局１０日召開新聞發(fā)布會，通報了對安徽華源欣弗不良事件調(diào)查進(jìn)展：國家食品藥品監(jiān)督管理局會同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，安徽華源自今年６月份以來共生產(chǎn)欣弗３７０１１２０瓶，售出３１８６１９２瓶，流向全國２６個省份。除未售出的已被封存外，截至９日１３時，企業(yè)已收回７５５０５３瓶，收回途中有１８５５２８瓶，異地查封１６１２１７瓶待收回。目前，流向市場的涉及藥品已得到控制。
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘表示，此次事件發(fā)生后，國家食品藥品監(jiān)督管理局迅速反應(yīng)，按照國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)指示精神，周密部署，采取果斷措施，各級食品藥品監(jiān)督管理部門立即行動，與相關(guān)部門密切配合，積極做好控制、調(diào)查、協(xié)助救治等相關(guān)工作。目前，事態(tài)已基本得到控制。
他說，在這起藥品不良事件的處置中，國家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了與衛(wèi)生部門的溝通，及時將事件情況、調(diào)查進(jìn)展、控制措施、病例報告等有關(guān)情況予以通報，建立了部門間的信息快速溝通機(jī)制，為病人的及時救治和處理相關(guān)善后工作贏得主動。
７月２７日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報告，該省西寧市部分患者在使用標(biāo)示安徽華源生產(chǎn)的欣弗后，出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。隨后，廣西，浙江、黑龍江、山東等省、區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理部門也分別報告在本地發(fā)現(xiàn)相同品種出現(xiàn)相類似的臨床癥狀的病例。（完）
