為讓百姓用上安全經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的藥品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布首批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄。開(kāi)展這項(xiàng)工作，能使普通百姓得到什么好處？能否緩解當(dāng)前“看病貴、看病難”的問(wèn)題？國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司負(fù)責(zé)人接受了記者采訪。
定點(diǎn)生產(chǎn)基本用藥的初衷
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司負(fù)責(zé)人表示，此次出臺(tái)的目錄是在《國(guó)家基本藥物制劑品種目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》中選擇一些安全有效、價(jià)格合理的藥品進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)，把定點(diǎn)生產(chǎn)出來(lái)的藥品送到城市社區(qū)、農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)去，以解決老百姓“看病貴、看病難”問(wèn)題，而不是要在這兩個(gè)基本目錄之外重新出臺(tái)一個(gè)新的目錄。
據(jù)了解，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局此次公布的首批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄共有27個(gè)品種，包括注射用青霉素鈉、阿莫西林膠囊等13個(gè)品種的西藥和一清膠囊、七厘散、人參健脾丸等14個(gè)品種的中成藥。
該負(fù)責(zé)人表示，這27個(gè)品種的藥都是基層臨床常用的安全廉價(jià)的藥品。但由于這些藥品價(jià)格較低，利潤(rùn)較小，一些廠家或者不再生產(chǎn)，或者將這些藥品改換包裝，變換名稱以抬高藥價(jià)。而一些醫(yī)療單位也因價(jià)格原因，很少使用這些安全廉價(jià)藥品，對(duì)安全經(jīng)濟(jì)用藥造成了影響。
據(jù)介紹，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近年正開(kāi)展農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng)的建設(shè)。此次出臺(tái)目錄，就是把農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作同城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作結(jié)合起來(lái)，力爭(zhēng)為城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)定點(diǎn)生產(chǎn)供應(yīng)安全有效經(jīng)濟(jì)的藥品。
確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)將嚴(yán)格把關(guān)
該負(fù)責(zé)人表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)定點(diǎn)企業(yè)的確立嚴(yán)格把關(guān)，并推動(dòng)企業(yè)以簡(jiǎn)化藥品包裝、變換規(guī)格等方式降低成本，為城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)提供質(zhì)量合格、價(jià)格低廉的藥品。
業(yè)內(nèi)人士表示，現(xiàn)在不少藥品價(jià)格高昂、包裝豪華，必須整盒購(gòu)買。但以前，不少藥品都是大瓶包裝，且可根據(jù)醫(yī)囑合理配藥，價(jià)格能為一般百姓所接受，同時(shí)也避免浪費(fèi)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)提出了確保藥品質(zhì)量的嚴(yán)格要求：必須具有目錄中的藥品批準(zhǔn)文號(hào)；具備完整的藥品質(zhì)量保證體系，沒(méi)有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，沒(méi)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量的不良記錄，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度完善。
此外，監(jiān)管部門還在保證藥品經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、普通百姓“買得起、買得上”上做足文章，要求生產(chǎn)企業(yè)在保證藥品質(zhì)量的條件下，能夠通過(guò)簡(jiǎn)化藥品包裝、變換規(guī)格等方式進(jìn)一步降低成本；在符合國(guó)家藥品價(jià)格管理規(guī)定的條件下，公布專供藥品的最高零售價(jià)格；具有保證專供藥品配送到基層的條件，并保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量；更改藥品包裝及規(guī)格可直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施。
據(jù)了解，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)要求，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出定點(diǎn)生產(chǎn)的申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后，可進(jìn)行城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥的生產(chǎn)和銷售。
該負(fù)責(zé)人表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)區(qū)域布局、企業(yè)申請(qǐng)情況及綜合條件來(lái)合理選擇定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，保證這些安全經(jīng)濟(jì)有效的藥品不僅能生產(chǎn)出來(lái)，還能真正供應(yīng)到農(nóng)村。
該負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，今后國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)制定并向社會(huì)公布其他定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥品種，并抓緊時(shí)間研究、制定相關(guān)政策，組織“城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥”的生產(chǎn)和配送，加大監(jiān)管力度，與其他相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合，確保這項(xiàng)工作順利開(kāi)展。（記者 黃曉芳）
