2月21日，記者從國家質(zhì)檢總局獲悉，為了確保進口醫(yī)療器械的安全、有效，保障我國公民人身健康和生命安全，國家質(zhì)檢總局、海關(guān)總署、商務(wù)部、民政部四部門聯(lián)合發(fā)出公告，要求各地加強對進口捐贈醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
公告要求，禁止境外捐贈人在向國內(nèi)捐贈的醫(yī)療器械中夾帶我國列入《禁止進口貨物目錄》的物品。捐贈的醫(yī)療器械應(yīng)為新品，并且已在中國辦理過醫(yī)療器械注冊，其中不得夾帶有害環(huán)境、公共衛(wèi)生和社會道德及政治滲透等違禁物品。
凡進口屬于《自動進口許可機電產(chǎn)品目錄》內(nèi)的捐贈醫(yī)療器械，進口單位應(yīng)當在辦理海關(guān)報關(guān)手續(xù)前，向商務(wù)主管部門申請辦理《中華人民共和國自動進口許可證》，并持該證件向海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)。
國家質(zhì)檢總局在檢驗前對進口捐贈的醫(yī)療器械實施備案登記管理。凡向中國境內(nèi)捐贈醫(yī)療器械的境外捐贈機構(gòu)，須由其或其在中國的代理機構(gòu)向國家質(zhì)檢總局申請登記；對國外捐贈機構(gòu)所捐贈的醫(yī)療器械須在檢驗前向國家質(zhì)檢總局進行備案，并由國家質(zhì)檢總局對備案材料是否符合本公告第一條要求進行預(yù)審。必要時，國家質(zhì)檢總局將組織實施裝運前預(yù)檢驗。國家特殊需要的，由民政部商國家質(zhì)檢總局作特殊處理。
海關(guān)對進口捐贈的醫(yī)療器械（不論是否屬于《實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》內(nèi)），憑檢驗檢疫機構(gòu)出具的注明“上述物品為捐贈物品”的《入境貨物通關(guān)單》驗放，對其中涉及進口許可證管理的，海關(guān)還應(yīng)驗核進口許可證件。
接受進口捐贈醫(yī)療器械的單位或其代理必須向使用地檢驗檢疫機構(gòu)申請辦理進口檢驗。檢驗檢疫機構(gòu)憑經(jīng)核準有效的備案材料接受報檢，實施口岸查驗，使用地檢驗。其中，對經(jīng)檢驗檢疫合格的進口捐贈的醫(yī)療器械，檢驗檢疫機構(gòu)出具《入境貨物檢驗檢疫證明》后，受贈單位（或個人）方可使用。對判定不合格的進口捐贈的醫(yī)療器械，按照商檢法及其實施條例的有關(guān)規(guī)定處理，或移交相關(guān)海關(guān)按有關(guān)規(guī)定處理。有關(guān)處理結(jié)果須盡快上報質(zhì)檢總局和海關(guān)總署。
民間組織業(yè)務(wù)主管單位和登記管理機關(guān)對接受進口捐贈的民間組織加強監(jiān)督管理。對接受進口違反國家有關(guān)法律、法規(guī)捐贈的相關(guān)民間組織，尤其是涉及惡意向中國轉(zhuǎn)移醫(yī)療垃圾的，應(yīng)予以嚴肅處理，直至撤銷其登記。
