●國家抽驗(yàn)原則上以評價(jià)性抽驗(yàn)為主●省級抽驗(yàn)以監(jiān)督性抽驗(yàn)為主
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人宣布:今年建立違法廣告警示制度,對發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的藥品、醫(yī)療器械、保健食品企業(yè)及其產(chǎn)品,及時(shí)向社會發(fā)布警示,并加大對藥品、醫(yī)療器械、保健食品質(zhì)量的抽驗(yàn)力度。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2005年,全國食品藥品監(jiān)管部門共審查批準(zhǔn)藥品廣告13501份、醫(yī)療器械廣告1986份、保健食品廣告1668份,并已通過網(wǎng)站向社會公布;2005年1到11月,共發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告38411次,已及時(shí)移送工商部門查處;2005年1到10月,共撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號24個(gè)。
據(jù)介紹,今年將完成藥品廣告審查辦法和標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作,加快醫(yī)療器械、保健食品廣告審查辦法和標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作,嚴(yán)格依法審批廣告;不斷完善廣告電子政務(wù)系統(tǒng),嚴(yán)把廣告準(zhǔn)入關(guān);繼續(xù)發(fā)布《違法藥品廣告公告》,并建立完善《違法醫(yī)療器械廣告公告》制度和《違法保健食品廣告公告》制度。
今年,國家食品藥品監(jiān)管局將重點(diǎn)加強(qiáng)對基層農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,加大對違法廣告嚴(yán)重和群眾投訴多的品種的抽驗(yàn),加大對具有潛在質(zhì)量隱患的品種的抽驗(yàn)。
據(jù)悉,今年藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)機(jī)制將進(jìn)一步完善。一是制定科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u價(jià)性抽驗(yàn)制度;二是國家抽驗(yàn)原則上以評價(jià)性抽驗(yàn)為主,省級抽驗(yàn)以監(jiān)督性抽驗(yàn)為主;三是積極探索藥品快速鑒別方法以及快檢車、快檢箱的應(yīng)用,發(fā)揮快速檢驗(yàn)優(yōu)勢,為基層打假提供服務(wù)。
評價(jià)性抽驗(yàn)范圍
本年度對以下品種進(jìn)行評價(jià)性抽驗(yàn):臨床用量大、使用面廣的10個(gè)品種的藥品;市場需求量大、社會關(guān)注的3個(gè)疫苗制品和3個(gè)治療制品;流通領(lǐng)域的心腦血管用藥;市場流通中的主要控、緩制劑品種;部分中成藥及其原料;基層流通領(lǐng)域使用量大的乙型腦炎減毒活疫苗等。
監(jiān)督性抽驗(yàn)范圍
本年度對以下品種和機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督性抽驗(yàn):具有降糖、調(diào)節(jié)血脂等作用的中成藥;2005年藥品監(jiān)督抽樣中出現(xiàn)問題較多的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位;預(yù)防類8個(gè)品種(類)、治療類8個(gè)品種(類)、診斷類6個(gè)品種;國家藥品質(zhì)量公告中公布的不合格藥品生產(chǎn)企業(yè);近幾年在日常檢驗(yàn)和市場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的進(jìn)口藥品等。(記者富子梅)