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食品藥品監(jiān)管局公布麻醉藥品精神藥品管理事宜
中國(guó)政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2005年11月04日   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

  根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部公布了“麻醉藥品和精神藥品品種目錄”(國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕481號(hào)),并明確了部分麻醉藥品、精神藥品品種管理的事宜。

  復(fù)方樟腦酊、布桂嗪已調(diào)入麻醉藥品目錄管制。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其產(chǎn)品新制作標(biāo)簽的標(biāo)志應(yīng)當(dāng)作相應(yīng)改變。對(duì)于庫存標(biāo)有“精神藥品標(biāo)志”的標(biāo)簽,可以使用至2006年3月30日。上市品種在藥品有效期內(nèi)售完為止。

  布托啡諾及其注射液、芬氟拉明及其單方制劑已列入第二類精神藥品目錄管制。上述產(chǎn)品已被批準(zhǔn)生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法(試行)》規(guī)定的程序向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局補(bǔ)辦定點(diǎn)生產(chǎn)事宜。于2005年11月1日以后生產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有“精神藥品”標(biāo)志,庫存標(biāo)簽可加蓋“精神藥品”標(biāo)志使用至2006年3月30日。已上市產(chǎn)品在有效期內(nèi)用完為止。

  原經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品批發(fā)和零售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法(試行)》規(guī)定的程序和要求重新辦理有關(guān)許可,可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)上述品種。不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),自2005年11月1日起不得再購進(jìn)第二類精神藥品,對(duì)企業(yè)原有庫存上述有關(guān)列入管制的藥品登記造冊(cè),報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。

  鹽酸丁丙諾啡舌下含片仍執(zhí)行國(guó)藥監(jiān)安〔2001〕244號(hào)文的有關(guān)規(guī)定,按照第二類精神藥品管制。