為進一步貫徹實施《食品安全法》及其實施條例，切實落實《國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定》（國發(fā)〔2012〕20號）和《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》（國發(fā)〔2012〕36號）的工作部署，落實好衛(wèi)生計生部門在食源性疾病相關(guān)方面的職能，理順食源性疾病報告、監(jiān)測、信息和核實調(diào)查、預(yù)警、救治和應(yīng)急管理等方面的機制，有必要制訂《食源性疾病管理辦法》。
一、法律依據(jù)
《食品安全法》第九十九條將“食源性疾病”定義為“食源性疾病，指食品中致病因素進入人體引起的感染性、中毒性等疾病”。食源性疾病可能是因為食品生產(chǎn)經(jīng)營行為不當造成，也可能因為個人誤食引起。因此，食品安全事故可能造成食源性疾病的發(fā)生。
根據(jù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，衛(wèi)生計生部門在食源性疾病方面承擔的主要職責有：一是國家建立食品安全風險監(jiān)測制度，對食源性疾病進行監(jiān)測，由國家衛(wèi)生計生委和省級衛(wèi)生計生行政部門負責制定國家監(jiān)測計劃和地方監(jiān)測方案；二是醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其接收的病人屬于食源性疾病病人、食物中毒病人，或者疑似食源性疾病病人、疑似食物中毒病人的，應(yīng)當及時向轄區(qū)衛(wèi)生計生行政部門報告；三是各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當對報告的食源性疾病信息核實分析；四是各級衛(wèi)生計生行政部門向相關(guān)部門通報食源性疾病監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的食品安全隱患；五是各級衛(wèi)生計生行政部門組織疾控機構(gòu)依法開展食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查；六是衛(wèi)生計生行政部門開展預(yù)防食源性疾病相關(guān)預(yù)警工作。
二、制訂背景
2012年，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于加強食品安全工作的決定》（國發(fā)〔2012〕20號，以下簡稱《決定》）和《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》（國發(fā)〔2012〕36號，以下簡稱《規(guī)劃》），將食源性疾病監(jiān)測列為重要工作內(nèi)容，要求建立健全食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和報告體系，重點強化食源性疾病發(fā)病趨勢及病因分析，提高發(fā)現(xiàn)食品安全系統(tǒng)性風險的能力。委領(lǐng)導(dǎo)高度重視食源性疾病的監(jiān)測和管理，多次批示要求進一步加強食源性疾病監(jiān)測工作。為了加強食源性疾病相關(guān)工作，我委2012年印發(fā)了《關(guān)于進一步加強食源性疾病相關(guān)工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕70號），2013年印發(fā)了《關(guān)于進一步做好食品安全相關(guān)工作的通知》（衛(wèi)計生發(fā)〔2013〕25號）和《關(guān)于進一步加強食品安全風險監(jiān)測工作的通知》（國衛(wèi)食品發(fā)〔2013〕6號）。為進一步貫徹實施《食品安全法》及其實施條例，切實落實《決定》和《規(guī)劃》的工作部署，落實好衛(wèi)生計生部門在食源性疾病相關(guān)方面的職能，理順食源性疾病報告、監(jiān)測、信息和核實調(diào)查、預(yù)警、救治和應(yīng)急管理等方面的機制，以更好履行法律職責，有必要制訂《食源性疾病管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。
三、制訂原則和目標
圍繞《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我委食品安全工作職能以及食源性疾病預(yù)防控制的相關(guān)工作，充分借鑒國際先進經(jīng)驗，認真落實食源性疾病監(jiān)測、報告、調(diào)查和信息管理等方面的職責任務(wù)，明確食源性疾病管理工作流程，發(fā)揮相關(guān)機構(gòu)在治療、預(yù)防和控制食源性疾病方面的作用。在起草過程中，依據(jù)職責和任務(wù)的需要，合理劃分國家衛(wèi)生計生委、中國疾病預(yù)防控制中心、國家食品安全風險評估中心的職責，并落實地方各級衛(wèi)生計生行政部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的職責任務(wù)。
《辦法》充分考慮與《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)規(guī)定的食物中毒、食源性疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)職責相銜接，同時與國務(wù)院食品安全辦正在制定的《食品安全事故調(diào)查處理辦法》相銜接。
四、制訂過程
國家衛(wèi)生計生委食品安全標準與監(jiān)測評估司（以下簡稱食品司）提出了《辦法》制訂方案，正式征求了國家衛(wèi)生計生委食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位的意見，委辦公廳、人事司、應(yīng)急辦、疾控局和中國疾病預(yù)防控制中心、國家食品安全風險評估中心提出了修改意見，其余單位未提出原則性修改意見。食品司經(jīng)認真研究基本采納了上述意見。根據(jù)起草方案，食品司委托廣東省疾病預(yù)防控制中心結(jié)合本省食源性疾病管理的實際和國外經(jīng)驗，在充分考慮綜合發(fā)揮突發(fā)公共衛(wèi)生事件、傳染病管理、食物中毒和其他不明原因疾病調(diào)查處理各方面能力的基礎(chǔ)上，組織有關(guān)方面專家起草初稿。
2013年4月、5月和7月，食品司召開了3次《辦法》制訂研討會議，邀請委法制司、應(yīng)急辦、醫(yī)政醫(yī)管局、疾控局以及部分地方衛(wèi)生計生行政部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的人員和專家參會，并匯總與會專家意見形成《辦法》（草稿）。2013年7-11月，食品司分別與醫(yī)政醫(yī)管局、疾控局多次溝通協(xié)商，會簽形成《辦法》（征求意見稿）。
五、主要內(nèi)容
《辦法》（征求意見稿）依據(jù)部門規(guī)章文本模板編制而成。全文共八章、三十四條，包括總則、病例和事件信息報告、監(jiān)測、信息通報和預(yù)警、信息管理、醫(yī)療救治、監(jiān)督管理、附則。主要內(nèi)容說明如下：
（一）關(guān)于食源性疾病的報告。按照《食品安全法實施條例》第八條的要求，本辦法第二章規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)向轄區(qū)疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告、以及地方各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向衛(wèi)生計生行政部門報告食源性疾病病例和事件信息的要求，并規(guī)定了報告目錄、報告時限和報告方式。
（二）關(guān)于食源性疾病的監(jiān)測。按照《食品安全法》第十一條的要求，本辦法第三章明確了在食源性疾病監(jiān)測工作中，醫(yī)療機構(gòu)、各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和衛(wèi)生計生行政部門各自承擔的職責。
（三）關(guān)于食源性疾病信息的通報與預(yù)警。按照《食品安全實施條例》第十條、第十一條，本辦法細化了報告、通報和預(yù)警的對象和內(nèi)容。
（四）關(guān)于食源性疾病信息管理。本法第五章明確由國家衛(wèi)生計生委負責規(guī)劃和構(gòu)建全國食源性疾病監(jiān)測與報告網(wǎng)絡(luò)，作為收集、匯總、分析、貯存食源性疾病信息的主要手段，并與傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告系統(tǒng)和地方區(qū)域性公共衛(wèi)生信息平臺互聯(lián)互通；要求地方各級衛(wèi)生計生行政部門建立和應(yīng)用地方食源性疾病溯源平臺，及時對地方食源性疾病信息進行分析管理；提出搭建信息共享平臺、建立信息互通互聯(lián)工作機制的要求。
（五）關(guān)于食源性疾病監(jiān)督管理。本辦法第七章提出了與食源性疾病報告等工作程序相配套的管理措施。
（六）其他。本辦法第八章對適用范圍作了規(guī)定，并對專有名詞進行了釋解。
相關(guān)鏈接：國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于征求《食源性疾病管理辦法（征求意見稿）》意見的函
