近日，農(nóng)業(yè)部依法吊銷了河南海潤(rùn)動(dòng)物藥業(yè)有限公司和贛州精銳生物制藥有限公司等2家企業(yè)獸藥生產(chǎn)許可證，在業(yè)界引起較大反響。為進(jìn)一步了解獸藥打假工作情況，本報(bào)記者就有關(guān)情況采訪了農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人。
問(wèn)：近日，農(nóng)業(yè)部依法吊銷了2家獸藥企業(yè)生產(chǎn)許可證，能否介紹一下有關(guān)情況？
答:經(jīng)當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)管理部門立案調(diào)查，河南海潤(rùn)動(dòng)物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的5個(gè)品種9批次產(chǎn)品為假劣獸藥。其中，楊樹(shù)花口服液等4個(gè)品種7批次產(chǎn)品因性狀不合格或含量標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定判定為劣獸藥；硫酸粘菌素預(yù)混劑2個(gè)批次產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的批準(zhǔn)文號(hào)為假文號(hào)，判定為假獸藥。贛州精銳生物制藥有限公司生產(chǎn)的黃芪多糖等11個(gè)產(chǎn)品屬于無(wú)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的假獸藥，且擅自改變產(chǎn)品組方，批生產(chǎn)記錄和銷售記錄不全。企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)管理部門依法進(jìn)行了查處，并作出相應(yīng)處罰。近日，農(nóng)業(yè)部按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，依法吊銷了上述2家企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》。
問(wèn)：我國(guó)獸藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何？
答：我國(guó)獸藥行業(yè)起步于上世紀(jì)七十年代。經(jīng)過(guò)幾十年發(fā)展，獸藥生產(chǎn)能力和水平不斷提高，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，獸藥品種和劑型逐步豐富，已逐步形成門類較為齊全、品種相對(duì)多樣，并具有一定國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)體系。目前，我國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)1803家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)約8萬(wàn)家，獸藥總產(chǎn)值約400億元。
為引導(dǎo)、促進(jìn)、規(guī)范獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，適應(yīng)獸醫(yī)行業(yè)發(fā)展需要，農(nóng)業(yè)部積極進(jìn)行管理體系和法規(guī)制度建設(shè)。
在法規(guī)體系方面，建立了以《獸藥管理?xiàng)l例》為核心的獸藥管理法規(guī)體系，形成了以《中國(guó)獸藥典》為核心的獸藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。確立了獸藥注冊(cè)評(píng)審、監(jiān)督檢驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、監(jiān)督執(zhí)法等一系列管理制度，初步建立了行政管理、評(píng)審檢驗(yàn)和執(zhí)法監(jiān)督相協(xié)調(diào)的管理體制。
在監(jiān)管措施方面，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手，實(shí)施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GMP），大幅提高獸藥生產(chǎn)條件和管理水平；從經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)入手，實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP），初步建立守法、誠(chéng)信、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的新秩序；從使用環(huán)節(jié)入手，實(shí)施獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃，建立獸藥休藥期、禁用藥物、養(yǎng)殖用藥記錄等制度，逐步規(guī)范獸藥使用，有效控制獸藥殘留危害；從監(jiān)督環(huán)節(jié)入手，實(shí)施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢、批簽發(fā)、飛行檢查、檢打聯(lián)動(dòng)等監(jiān)管措施，穩(wěn)步提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。
問(wèn)：近年來(lái)，農(nóng)業(yè)部如何管理獸藥質(zhì)量安全？
答：針對(duì)獸藥質(zhì)量安全問(wèn)題，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局堅(jiān)持加強(qiáng)源頭治理，控制關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)法，規(guī)范生產(chǎn)行為和市場(chǎng)秩序。
一是加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為。在日常監(jiān)管方面，各地獸醫(yī)管理部門不斷創(chuàng)新監(jiān)管措施，通過(guò)采取暗訪暗查、打破正常工作時(shí)間錯(cuò)時(shí)檢查等多種檢查方式，強(qiáng)化日常巡查，不斷使日常監(jiān)管工作常態(tài)化、規(guī)范化，進(jìn)一步規(guī)范了獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為。對(duì)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查涉嫌違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位，提高檢查頻率，采取重點(diǎn)防控、適時(shí)查處等措施進(jìn)行有效監(jiān)管；對(duì)養(yǎng)殖單位，采取抓大促小方式，重點(diǎn)規(guī)范規(guī)模較大的養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)用藥行為，并逐步檢查和規(guī)范小養(yǎng)殖戶，通過(guò)發(fā)揮大企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的影響力，進(jìn)一步帶動(dòng)獸藥規(guī)范使用。
二是實(shí)施獸用抗菌藥專項(xiàng)整治和殘留監(jiān)控，控制風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。農(nóng)業(yè)部自2009年開(kāi)始實(shí)施動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃，每年檢測(cè)1萬(wàn)多批次畜禽產(chǎn)品樣品。自2011年開(kāi)始，在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展獸用抗菌藥專項(xiàng)整治，強(qiáng)化獸用抗菌藥治理。各級(jí)獸醫(yī)管理部門按照我部統(tǒng)一部署，以實(shí)施獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃和抗菌藥專項(xiàng)整治為抓手，強(qiáng)化監(jiān)管，排查動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，有效保障了動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全。2012年共完成獸藥殘留檢測(cè)13558批，抽檢合格率為99.91%；今年上半年共完成6795批檢測(cè)，有4批產(chǎn)品超標(biāo)，合格率為99.94%?？梢哉f(shuō)，畜產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)中向好。
三是不斷深化獸藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治，解決突出問(wèn)題。農(nóng)業(yè)部已連續(xù)9年開(kāi)展獸藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治，獸藥市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。為進(jìn)一步提高整治成效，當(dāng)前重點(diǎn)整治突出問(wèn)題。嚴(yán)肅查處不按獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，特別是違規(guī)添加抗菌藥、禁用獸藥或人用藥品等擅自改變組方的違法行為，以及制售假劣獸藥的“黑窩點(diǎn)”。深入實(shí)施“檢打”聯(lián)動(dòng)，對(duì)監(jiān)督抽檢回函不予確認(rèn)批次較多的企業(yè)，重點(diǎn)監(jiān)督，加大調(diào)查取證力度，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查處。全面整頓規(guī)范獸藥批發(fā)市場(chǎng)、集散地，加大對(duì)問(wèn)題突出的區(qū)域、市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)門店的督查力度，嚴(yán)厲查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、銷售假劣獸藥等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。
四是強(qiáng)化獸藥監(jiān)督執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。針對(duì)地方獸藥監(jiān)管能力不足問(wèn)題，近年來(lái)，我們重點(diǎn)推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，目前大部分?。▍^(qū)、市）已將基層獸藥監(jiān)管納入畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法或農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法。為強(qiáng)化執(zhí)法，今年農(nóng)業(yè)部專門印發(fā)《關(guān)于強(qiáng)化獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作的通知》，對(duì)獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作提出嚴(yán)格要求，集中力量查處帶有普遍性、潛規(guī)則性質(zhì)的違法案件，并及時(shí)公布查處結(jié)果，切實(shí)做到懲處一個(gè)、警示一批、教育一批。為加大懲處力度，今年將獸藥打假列入了公安系統(tǒng)的“打四黑、除四害”行動(dòng)。前期公安機(jī)關(guān)偵破的江西海聯(lián)違法生產(chǎn)假獸藥案，有力震懾了不法分子。
五是加強(qiáng)獸藥監(jiān)管信息化建設(shè)，提高監(jiān)管工作效率。經(jīng)1年多時(shí)間的努力，2012年，我們?cè)谥袊?guó)獸藥信息網(wǎng)建設(shè)完成國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)（I期），并于2012年8月20日上線試運(yùn)行。通過(guò)查詢系統(tǒng)，可快速查詢獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP證書、獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、生物制品和進(jìn)口生物制品批簽發(fā)等審批情況以及獸藥監(jiān)督抽檢檢驗(yàn)情況，查詢系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)相互關(guān)聯(lián)、信息完整，進(jìn)一步保障了全國(guó)獸藥監(jiān)督執(zhí)法以及社會(huì)公眾查詢需要，促進(jìn)了行業(yè)誠(chéng)信自律。
問(wèn)：目前，獸藥質(zhì)量安全狀況如何？
答：經(jīng)過(guò)近年來(lái)的持續(xù)努力，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平得到了穩(wěn)步提升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012年，全國(guó)共檢驗(yàn)獸藥13497批，合格率92.8%，同比提高1.4個(gè)百分點(diǎn)，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用三個(gè)環(huán)節(jié)抽檢合格率首次均達(dá)到90%以上，為歷史最好水平；重大動(dòng)物疫病疫苗合格率100%；畜禽產(chǎn)品獸藥殘留抽檢合格率連續(xù)六年保持在99%以上。今年上半年共完成獸藥抽檢6745批，合格率94.06%，并實(shí)現(xiàn)連續(xù)8年提高。可以說(shuō)，獸藥質(zhì)量安全狀況在不斷好轉(zhuǎn)。
問(wèn):圍繞獸藥質(zhì)量安全，下一步的工作打算是什么？
答：下一步將通過(guò)健全完善政策制度、強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)法、規(guī)范市場(chǎng)秩序、加強(qiáng)殘留監(jiān)控、實(shí)施追溯管理等多種措施，進(jìn)一步提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，控制獸藥殘留風(fēng)險(xiǎn)，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全。重點(diǎn)是繼續(xù)做好五個(gè)方面的工作。
一是繼續(xù)抓好獸藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治。深化獸藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。強(qiáng)化源頭治理，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管，切實(shí)執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥行為，穩(wěn)步提升獸藥質(zhì)量安全水平。
二是繼續(xù)抓好獸藥殘留監(jiān)控。以實(shí)施獸用處方藥制度為抓手，加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，促進(jìn)安全用藥。繼續(xù)強(qiáng)化獸藥殘留監(jiān)控,實(shí)施抗菌藥專項(xiàng)整治，加強(qiáng)抗菌藥監(jiān)管，著力治理非法添加、非法使用違禁獸藥以及不執(zhí)行休藥期等突出問(wèn)題。加強(qiáng)動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全。
三是繼續(xù)加強(qiáng)體系建設(shè)。大力推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，解決基層獸藥監(jiān)督執(zhí)法有人干事、有能力干事問(wèn)題。進(jìn)一步完善監(jiān)督執(zhí)法工作機(jī)制，建立非法企業(yè)和非法產(chǎn)品查處督辦制度，形成全國(guó)獸藥打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
四是繼續(xù)強(qiáng)化獸藥監(jiān)督執(zhí)法。進(jìn)一步完善“檢打聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)獸藥監(jiān)督抽檢結(jié)果的運(yùn)用，做到假劣獸藥一地查處、系統(tǒng)通報(bào)、全國(guó)清繳。加強(qiáng)區(qū)域際間、省際間協(xié)調(diào)配合，積極與公安部門合作，集中力量打掉一批黑窩點(diǎn)、關(guān)閉一批違法企業(yè)、吊銷一批違規(guī)產(chǎn)品文號(hào)，對(duì)違法者形成有力震懾。
五是繼續(xù)完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。啟動(dòng)獸藥注冊(cè)管理辦法、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法、獸藥GMP管理規(guī)范等規(guī)章制度制修訂工作，形成以《獸藥管理?xiàng)l例》為核心、配套規(guī)章完善的獸藥法規(guī)體系，進(jìn)一步提升獸藥行業(yè)管理水平。
