5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申報(bào)的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”和中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司申報(bào)的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),標(biāo)志著我國臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批準(zhǔn)上市。該診斷試劑均基于熒光PCR方法,可對(duì)具有流感樣癥狀的患者或者相關(guān)密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進(jìn)行體外定性檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。
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