根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對西酞普蘭及相關(guān)制劑說明書進(jìn)行修訂。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位，并主動跟蹤藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時報告。
