截至今年9月,穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究項(xiàng)目完成2400例病例收集,順利完成病例入組。11月25日,由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中國中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心聯(lián)合在京舉辦的穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗(yàn)報(bào)告會(huì)上,發(fā)布了這一成果。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國強(qiáng)出席會(huì)議并就如何加強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新提出建議。
王國強(qiáng)強(qiáng)調(diào),中醫(yī)藥作為中國具有原始科技創(chuàng)新潛力和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要領(lǐng)域,必須堅(jiān)持以臨床研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)為主體,面向需求,遵循規(guī)律,整合資源,弘揚(yáng)文化,使中醫(yī)藥融入大科技,構(gòu)建大平臺(tái),產(chǎn)出大成果,實(shí)現(xiàn)大發(fā)展,更好地滿足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的新需求、新期待。
一是面向世界,適應(yīng)需求。近年來,隨著健康觀念的變化和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,以及醫(yī)學(xué)目的的調(diào)整,中醫(yī)藥整體思維、辨證論治和“治未病”預(yù)防保健的理論與方法的優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯,國際社會(huì)和當(dāng)代生命科學(xué)越來越重視和關(guān)注中醫(yī)藥,都對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)提出了更高的要求和更廣泛的需求。中醫(yī)藥科技創(chuàng)新要真正面對(duì)這些變化,始終把滿足民眾多樣化的中醫(yī)藥服務(wù)需求作為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),才能真正體現(xiàn)中醫(yī)藥的價(jià)值和優(yōu)勢(shì)。
二是突出特色,遵循規(guī)律。要始終堅(jiān)持整體觀、系統(tǒng)論、辨證論治等核心思想指導(dǎo)下的科研方向,促進(jìn)繼承與創(chuàng)新相結(jié)合、理論和實(shí)踐相結(jié)合、基礎(chǔ)和臨床相結(jié)合、中醫(yī)和中藥相結(jié)合,不斷提高臨床療效。要努力推動(dòng)建立符合中醫(yī)藥實(shí)踐特點(diǎn)的科研方法學(xué)體系,豐富和發(fā)展生命科學(xué)的認(rèn)識(shí)論和方法論。要充分運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)的新理論、新技術(shù)和多學(xué)科交叉滲透的思路和方法,吸納多學(xué)科的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)參與中醫(yī)藥研究,通過多學(xué)科、跨領(lǐng)域、海內(nèi)外、產(chǎn)學(xué)研用的合作加以突破。
三是統(tǒng)籌協(xié)調(diào),構(gòu)建體系。實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進(jìn)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè),統(tǒng)籌中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、中醫(yī)藥創(chuàng)新開發(fā)研究和中醫(yī)臨床研究,使之相互關(guān)聯(lián),相互支撐。中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究應(yīng)堅(jiān)持國家支持為主,積極探索在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下的“舉國體制”作用的發(fā)揮,緊緊依靠科研院所、高等院校和臨床研究機(jī)構(gòu),瞄準(zhǔn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展重大科學(xué)和理論問題開展聯(lián)合攻關(guān);中醫(yī)藥應(yīng)用開發(fā)研究應(yīng)堅(jiān)持以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,突出企業(yè)在中醫(yī)藥創(chuàng)新需求、創(chuàng)新投入、創(chuàng)新活動(dòng)和創(chuàng)新成果應(yīng)用方面的主體地位,加快構(gòu)建企業(yè)、科研院所、高校、臨床研究機(jī)構(gòu)等各類創(chuàng)新主體協(xié)同創(chuàng)新的機(jī)制。
四是注重傳承,弘揚(yáng)文化。中醫(yī)藥學(xué)所具有的自然科學(xué)與人文科學(xué)交織的獨(dú)特屬性,決定了無論是中醫(yī)還是中藥的科技創(chuàng)新研究必須重視科技與文化的融合,必須注重科技創(chuàng)新與人文哲學(xué)思想的結(jié)合,必須在肯定藥物機(jī)理功效的同時(shí),重視環(huán)境、社會(huì)、心理對(duì)人的健康的影響和促進(jìn)作用。要深入挖掘中醫(yī)藥文化價(jià)值,傳承中醫(yī)藥文化精神,使博大精深的中醫(yī)藥文化成為中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的不竭源泉和動(dòng)力。
穩(wěn)心顆粒是專門治療心律失常的創(chuàng)新現(xiàn)代中藥,1991年被列為國家八五科技攻關(guān)課題,2010年被列入《中華人民共和國藥典(2010版)》。穩(wěn)心顆粒循證臨床試驗(yàn)自2010年3月啟動(dòng),由中國工程院院士高潤(rùn)霖教授、阜外醫(yī)院張澍教授為項(xiàng)目顧問,中國科學(xué)院院士葛均波教授和阜外醫(yī)院華偉教授為研究主要負(fù)責(zé)人,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京阜外心血管病醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院等全國60余家三甲醫(yī)院參與。截至今年9月,穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究項(xiàng)目完成2400例病例收集,順利完成病例入組。統(tǒng)計(jì)分析顯示,穩(wěn)心顆粒對(duì)于房性早搏的治療有效率為83.6%,對(duì)室性早搏療效達(dá)到83%,能有效改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床癥狀,且無明顯不良反應(yīng),安全性好。(記者 樊 丹)