10月13日，863計劃生物和醫(yī)藥技術領域辦公室在北京組織召開了“甲型H1N1等流感防控適用診斷試劑的研究與開發(fā)”重點項目驗收會?？萍疾可绨l(fā)司和生物中心相關工作人員參加了會議。
本次驗收會邀請了包括四川大學魏于全院士在內的7位評審專家。會議首先聽取了該項目6個課題的匯報，驗收專家組對照課題任務書中規(guī)定的研究內容和考核指標，對課題任務完成情況、主要成果及應用等方面進行了質詢和討論。同時，根據(jù)863計劃管理的有關規(guī)定，在課題驗收結束后，對項目進行了驗收。廈門大學夏寧邵教授作為重點項目首席專家，代表項目組對執(zhí)行情況進行了匯報。專家組對照項目立項批復，在審閱項目相關材料、聽取項目組匯報并進行質詢的基礎上，一致同意該項目通過驗收。
該項目通過兩年半的攻關，順利完成了預期的研究任務。項目共獲得11項國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書，3項獲得歐盟CE認證，8種完成醫(yī)療器械注冊申報，27種完成臨床考核；建立了6種關鍵的診斷技術平臺；研制出6種流感特異性單抗原料，6種診斷試劑用工具酶，7種流感診斷試劑參考品，編寫2項流感診斷試劑注冊申報指南；產(chǎn)品產(chǎn)值達7500萬元，獲得5項省部級以上獎勵（1項國家級獎勵），發(fā)表了12篇論文（9篇SCI論文），申請了33項專利（10項獲得授權）。
從總體來看，項目完成情況得到了專家們的一致好評，認為該項目形成了一系列技術儲備，增強了我國診斷試劑的研發(fā)水平和國際競爭力，為我國防控流感疫情提供了有用的技術手段，增強了我國今后發(fā)生突發(fā)流感新疫情的應對能力。
