進一步加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量，近日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于嚴格執(zhí)行基本藥物質(zhì)量標準的通知》，對強化基本藥物質(zhì)量標準執(zhí)行環(huán)節(jié)監(jiān)管工作做出安排和部署。
《通知》要求，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)要高度重視基本藥物質(zhì)量標準，組織技術(shù)人員進行學(xué)習培訓(xùn)，在日常生產(chǎn)中自覺嚴格執(zhí)行；新的質(zhì)量標準頒布后需要對藥品說明書和標簽進行修訂的，嚴格依照新標準進行修訂，新標準執(zhí)行之日起必須使用修訂后的說明書和標簽；藥品注冊補充申請的研究工作嚴格依照新的質(zhì)量標準進行，省食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按新標準審核基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的補充申請。
