2012年7月18日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心組織專(zhuān)家對(duì)新疆維吾爾自治區(qū)藥品GMP管理業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)項(xiàng)目運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。通過(guò)審核項(xiàng)目實(shí)施相關(guān)文件和系統(tǒng)模擬演示，檢查組一致認(rèn)為系統(tǒng)運(yùn)行正常，達(dá)到項(xiàng)目目標(biāo)任務(wù)要求，順利通過(guò)驗(yàn)收。
該項(xiàng)目是2010年9月國(guó)家局確定的對(duì)口援疆項(xiàng)目，由國(guó)家局藥品認(rèn)證管理中心和自治區(qū)審評(píng)認(rèn)證中心具體執(zhí)行。自2011年5月啟動(dòng)，2011年12月完成軟件開(kāi)發(fā)和安裝培訓(xùn)，進(jìn)入調(diào)試運(yùn)行階段。藥品GMP管理業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)提高了認(rèn)證工作的信息化管理能力，提高了工作效率。
一是實(shí)現(xiàn)技術(shù)審評(píng)、方案制定、審核審批過(guò)程的無(wú)紙化辦公，不僅節(jié)約資源，而且極大提高了工作效率。
二是實(shí)現(xiàn)GMP申請(qǐng)書(shū)、GMP檢查方案、現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告收集過(guò)程的簡(jiǎn)化，保證GMP認(rèn)證資料的版本和歸檔版本的高度一致性，減少差錯(cuò)，提高歸檔資料的準(zhǔn)確性。
三是實(shí)現(xiàn)GMP檢查員信息庫(kù)的自動(dòng)更新，檢查員的隨機(jī)抽調(diào)，參加檢查次數(shù)，不能參加檢查的原因等基礎(chǔ)信息，都能夠自動(dòng)計(jì)入信息庫(kù)，為檢查員考核管理奠定了基礎(chǔ)。
四是實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)快速查詢(xún)，能夠方便、及時(shí)準(zhǔn)確地查詢(xún)?nèi)幤飞a(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證狀態(tài)，為認(rèn)證管理工作統(tǒng)籌安排提供信息支撐。
五是實(shí)現(xiàn)認(rèn)證管理規(guī)范化。GMP認(rèn)證檢查信息管理系統(tǒng)的安裝和運(yùn)行，有力推動(dòng)了全區(qū)藥品GMP認(rèn)證的科學(xué)化、規(guī)范化和程序化，進(jìn)一步保證藥品GMP認(rèn)證各個(gè)環(huán)節(jié)辦結(jié)時(shí)限要求的落實(shí)。
